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2005中国农药发展年会——一农药质i与安全专集 2005年农药登记管理工作新进展及动向 刘绍仁 (农业部农药检定所药政处) 第一部分2005年登记管理新进展 1农药登记综合办公 1．1各类农药登记、广告受理、评审和批准程序 1．1．1分工和协调 1)行政审批综合办公室 (1)负责申请受理、回复的工作；(2)对全过程进行跟踪督办。 2)种植业管理司和部领导 (1)负责农药登记和广告审查审批的批准；(2)对农药登记和 广告评审进行指导。 3)农药检定所 (1)负责农药登记和广告审查审批和回复的具体工作；(2)负责农药登 记和广告审查政策和技术咨询工作。 1．1-2各类农药登记和广告受理、评审和批准程序 农业部以第517公告的形式发布《农业部行政审批综合办公办事指南》(农药和饲料行政许可 部分)，具体规定了各类农药登记和广告的受理、评审和批准的项目名称、项目类型、法律依据、 办事条件、办理程序承诺时限和收费标准依据、前提条件、资料要求和审批程序。我所也发出了贯 彻落实该公告的通知。其程序主要如下： 但需要指出的是：申请人所提交的资料要求具体以《农药登记资料要求》为准。申请登记的有 关资料，对需要进行初审的，由省级农药检定机构邮寄至农业部行政审批综合办公室。但申请人也 可以将通过初审的有关资料和初审资料直接到部行政审批综合办公室提交。 1．2受理 1．2．1受理范围 涉及《行政许可法》中所规定的行政许可的项目，纳入部行政审批综合办公 室受理，包括所有申请农药田间试验、临时登记、正式登记、分装登记、续展登记的审批和农药广 告的审查。 1．2．2受理申请的条件 属于我部农药行政审批的范围；提交了相应的齐全资料；符合我国农 药登记管理的相关政策；对涉及到交费的申请，确认其已交纳相应的费用。需要特别强调的，申请 人应按相应的登记种类一次性提交齐全的资料，对大类资料不齐全或明显不符合要求的，不予以受 理。请申请人对此引起注意。 33 2005中国农蕊发展年会一农药质|与安全专纂 1．2。3作出是否受理的期限 自申请人交完资料后5个工作日以内作出是否受理的决定，发出 受理通知书或不予以受理通知书。但对分装登记、续展登记和广告审查申请，原则上当天作出是否 受理的决定。 1．2．4受理或不予以受理的申请编号 按我部综合办的有关规定进行。我所执行现行的编号模 式，但在现行的办公自动化系统中加入部综合办公的编号一栏，并输入我所的办公自动化系统。在 我所的办公自动化系统，要能对两种编号都能进行查询。 1．2．5受理通知书和不予以受理通知书的发放 1)所有的受理通知书和不予以受理通知书均以 我部行政审批综合办公室的名义进行。2)对作出受理决定的，申请人在场的，当时给申请人受理 通知书；申请人不在场的，在作出决定后5个工作日以内，以挂号信寄至申请人。3)对资料不齐 全、不符合农药管理相关政策或不属于我部审批范围等原因而作出不予以受理决定的申请，申请人 在场的，将资料和通知书一并交给申请人；申请人不在场的，仅邮寄不予以受理通知书给申请入， 资料由我部行政审批综合审批办公室保存。申请人凭不予以受理通知书原件到行政审批综合办公室 领取相关资料。 1．3评审审批及其回复 对农药登记申请，主要从以下几个方面进行评审和批准：1)是否符合国家农药登记政策；2) 产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全；3)申报资料和数据是否真实可信， 是否符合相关试验标准要求；4)申请人的资格。 1．3．1评审 各类农药登记和和广告申请由农业部农药检定所负责评审，对其中的新农药、新制 剂、新使用范围和方法产品临时登记还需要经过农药临时登记评审委员会评审，对新农药产品正式 登记还需要由农药登记评审委员会评审。原则上，农药临时登记评审委员会每个月召开一次评审会 议，农药正式登记评审委员会一年召开一次评审会议。 1．3．2审批 对属于农药行政许可审批的项目，按上述程序进行评审后，由农业部农药检定所报 农业部进行行政审批。 1．3．3审查审批决定的回复 1)对因产品登记资料不齐全或不完全符合要求，需由申请者补充资料的，部药检所根据审批 意见，起草《办结通知书》，由部行政审批综