HPLC法测定香连丸中盐酸小檗碱的含量.pdfVIP

HPLC法测定香连丸中盐酸小檗碱的含量 袁文杰1，赵毅山2 (1厦门市药品检验所：2福建中医学院药学系) 摘要：目的建立香连丸中盐酸小檗碱的HPLC方法．方法采用HPLC法测定其含量，选用ODS 色谱柱，以磷酸盐缓冲溶液【O．05m01．Lo磷酸二氢钾溶液和0．05tool·L以庚烷磺酸钠溶液(1：1) 一乙腈(60：40)，含O．2％三乙胺，并用磷酸调节pH值至3．O】为流动相．结果盐酸小檗碱在 98．27％，RSD=0．38％(n=5)结论这种方法简便快速，重现性好，可作为盐酸小檗碱含量测定法． 关键j司=药物分析；香连丸；盐酸小檗碱；含量测定；HPLC To determinationofberberine a methodfor hydrochlorideby Abstract：Objectivedevelop HPLC．methods mobile wasa0．0．5mol／LPotassium phase UsingODS(5um)columm，The dihy- solution一0．05mol／LSodium drogen l-Heptanesulfonatesolution-Methanol(30：30： phoaphate to3．0 ratewas consistof0．2 control acid，flow 40)，Was Triethylamine，andpH byPhosphoric 1．0ml／minwith at265nm．resultsThe ofberberine thedetection wavelength linearity hydrochlo— ridewasinthe of10．1l the was averagerecovery range ug／ml～50．55ug／ml(FO．9999)，and Thisisa andaccuratemethodwhichCanbeusehto 98．27，RSD=0．38％(n=5)．conclusionsimple determinationofBerberine Hydrochloride． Keywords：pharmaceuticalAnalysis；Xianglianwan；Berberine 香连丸由黄连(吴茱萸制)、木香两味中药组成，具有清热燥湿、行气止痛的功效，可用于湿热痢 疾、里急后重、腹痛泄泻、菌痢、肠炎．方中黄连为主药，其主要成分为盐酸小檗碱，在药典中其含量 测定为薄层扫描法，重现性差、结果不准确．现采用高效液相法测定香连丸中盐酸小檗碱的含量．方法 简便、结果准确可靠，可以用于香连丸的质量控制． 1 仪器与试药 1．1仪器 Agilentl 计(美国PE公司)． 1．2试药 盐酸小檗碱(中国药品生物制品检定所，批号0713—9404)；香连丸(武汉中联药业集团股份有限公 司)；甲醇、乙腈为色谱纯；磷酸二氢钾为分析纯；超纯水． 2方法与结果 2．1色谱条件 C18(250啪x 色谱柱：Cromalis