兽医局便函.doc

附件2 实施比对试验的兽药品种目录、参比品及比对方法（第一批） 兽药名称 参比品 血药法 临床法 备注 恩诺沙星混悬液（100ml:5g) 公告第1556号 广东大华农动物保健品股份有限公司 √ √ 苄星氯唑西林乳房注入剂（干乳期） 公告第2279号 √ √ 阿莫西林克拉维酸钾注射液 公告第1974号 √ √ 阿莫西林注射液 公告第1953号 √ √ 法国诗华动物保健公司进口注册的同品种为仿制药 复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期) 公告第2329号 √ √ 伊维菌素注射液1% 公告第1754号 英国伊科动物保健有限公司 √ √ 伊维菌素注射液1% 公告第2219号 梅里亚巴西生产厂 √ √ 硫酸头孢喹肟注射液（2.5%） 公告第1594号 英特威国际有限公司 √ √ 盐酸头孢噻呋注射液5% 公告第1581号 √ √ 西班牙海博莱生物大药厂注册的同品种为仿制药 长效土霉素注射液(得米先) 公告第1886号 美国辉瑞公司巴西生产厂 √ √ 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司注册的同品种为仿制药 盐酸土霉素注射液 公告第1795号 英特威国际有限公司 √ √ 土霉素注射液 公告第2076号 荷兰优诺威动物保健公司 √ √ 泰拉霉素注射液 公告第1837号 √ √ 多拉菌素注射液 公告第1864号 美国辉瑞公司巴西生产厂 √ √ 头孢噻呋晶体注射液(牛用，20%) 公告第2077 号 √ √ 头孢噻呋晶体注射液(猪用，10%) 公告第2077号 √ √ 复方磺胺嘧啶混悬液 公告第2030号 法国维克有限公司 √ √ 德国进口注册的同品种为仿制 托曲珠利混悬液5% 公告第2158号 KVP Kiel公司 √ √ 头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂 公告第1933号 爱尔兰Univet生产厂 √ √ 盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期） 公告第1613号 √ √ 普鲁卡因青霉素、萘夫西林钠、硫酸双氢链霉素乳房注入剂（干奶期） 公告第2177号 英特威国际有限公司 √ √ 盐酸头孢噻呋注射液 公告第1433号 北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂、北京中农大动物保健品技术研究院、广西北斗星动物保健品有限公司 按硕腾公司进口注册产品仿制 盐酸头孢噻呋注射液 公告第1597号 沈阳伟嘉牧业技术有限公司、湖南农大动物药业有限公司 按硕腾公司进口注册产品仿制 阿莫西林硫酸黏菌素注射液 第1679公告 成都中牧生物药业公司、浙江海正药业股份有限公司、山东济兴制药有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂 √ √ 盐酸头孢噻呋注射液 公告第1766号 上海市兽药饲料检测所、上海公谊兽药厂、挑战（天津）动物药业有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂 按硕腾公司进口注册产品仿制 头孢噻呋注射液 公告第1779号 洛阳惠中兽药有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、广西天荣生物科技有限公司 √ √ 复方阿莫西林乳房注入剂 公告第1908和 北京中农大动物保健品技术研究所、浙江海正药业股份有限公司、广西容大动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河南省兽药监察所、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂 √ √ 利福昔明乳房注入剂（干乳期） 公告第2084号 齐鲁动物保健品有限公司 √ √ 盐酸头孢噻呋乳房注入剂（干乳期） 公告第2102号 齐鲁动物保健品有限公司 √ √ 盐酸头孢噻呋乳房注入剂（泌乳期） 公告第2077号 硕腾公司 √ √ 注： 3. 拟生产《中国兽药典》或《兽药国家标准第一册》中收载的本目录中同品种产品，暂不要求开展比对试验。 4. 进口兽药再注册后，执行农业部发布的最新进口质量标准。 5. 相应栏中打√的，表示需要开展相应的试验。