CE认证专题1.ppt

基本指令：它适用于所有产品的制造商，涉及的范围包 括贸易、强制性责任和其他许多问题。 例如：CE认证、符合性评估、通用产品安全和产品 的责任，有些涉及大部分的产品和供应商，如通用 产品安全指令和符合性评估程序及CE认证准则等。 通用指令：涉及的则是某一专业范围内的产品，如低电 压指令(LVD)及电磁兼容指令(EMC D)。 专业产品指令：专门适用于一些特定的产品，如电信设 备和医疗设备等危险性较高的产品。 欧盟指令 具体指令的基本要素 定义 适用范围 基本安全要求 合格证明的方式 标准选用 安全防范条款 73/23/EEC Low voltage 87/404/EEC Simple pressure vessels 88/378/EEC Safety of toys 89/336/EEC Electromagnetic compatibility 89/686/EEC Personal protective equipment 90/384/EEC Non-automatic weighing instruments 90/385/EEC Active implantable medical devices 90/396/EEC Appliances burning gaseous fuels 92/42/EEC Hot-water boilers 93/15/EEC Explosives for civil uses 93/42/EEC Medical devices 94/9/EC Equipment and protective systems …… 94/25/EC Recreational craft 95/16/EC Lifts 96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed… 96/98/EC Marine equipment 97/23/EC Pressure equipment 98/37/EC Machinery 98/79/EC In vitro diagnostic medical devices 99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment 99/36/EC Transportable pressure equipment 2000/14/EC Noise emission in the environment … EC指令 欧盟的现行指令(产品法规) ? 73/23/EEC: 低电压指令 ? 89/336/EEC: 电磁兼容 ? 98/37/EEC： 机械指令 ? 99/05/EC： RTTE指令 对于大部分家用产品和工业机械，只须 考虑以上三个指令： CE 标记四个重要指令 CE指令实施与监督 市场监督原则 市场监督执行新方法指令的基本工具。 目的是确保各指令在成国之间协调一 致的执行，因为它能消除不公平竞争。 成员国须指定或建立市场监督的机构。这些监督机构必须配备相应的资源，赋予相应的权力，必须保证其技术能力和公正性和独立性，从而使指令的原则得到遵从。 指令机构一般不参与市场监督活动， 这有利于避免利益冲突。 市场监督原则 l??市场监督包括两个主要阶段： 1）政府监督机构必须对市场上产品是否满足新方法指令要求进行监控。 2）如果有必要，应采取相应的措施，以确保符合性。 L 符合性声明及技术文件是监督机构参考的依据。 市场监督原则 经常访问商场，工厂和仓库。 经常走访产品被使用的地方。 进行随机的现场检查。 进行产品抽样送交实验室测试。 索取各种各样的信息。 市场监督原则 市场监督部门要求厂商或代理商对不符合指令要求的情况采取纠正 进一步措施，限制或禁止产品在市场销售，如必要，招回全部产品。(召回制） 但是决定应建立在事实和证据之上，应充许厂家采取补救措施。 厂家或代理商认为决定不公，可以根据欧盟司法程序进行起诉。 CE指令的实施与监督 产品责任指令 ? 覆盖任何在欧共体内生产或进口到欧共体的对人员或财产造成伤害的产品。 ? 对欧共体内的制造商和进口商规定了 严格的责任制度。 CE指令的实施与监督 产品责任的免除 ? 他未将产品投放市场（比如：产品被偷了）； ? 产品投放市场时未有缺陷； ? 产品的生产不是用于销售的； ? 缺陷是由产品强制性法规造成的； ? 产品投放市场时，科技水平还不能发现存在的缺陷； CE指令的实施与监