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国家基本药物临床应用指南(中成药) 南京市中医院药剂科 2013-11 一、中成药的定义 中成药是在中医药理论指导下,以中药材(饮片)为原料,按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华,具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。近年来随着中医药事业的发展,中成药越来越受到广大临床医师和患者的青睐。 二、基本药物的定义 “基本药物”的概念,是世界卫生组织于上世纪70年代提出的,指的是能够满足基本卫生保健需求,具有足够数量、适宜,人民能够公平享有的药品。 三、三个文件的目的、意义 《国家基本药物目录》、《临床应用指南》和《处方集》是世界卫生组织推行基本药物理念,确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件,是实施基本药物制度的重要载体。 为积极稳妥地推进国家基本药物制度,做好2012年版《基药目录》的实施工作,指导和规范广大医务工作者,特别是基层医疗卫生工作者诊疗行为,国家卫生计生委适时启动了2012年版《国家基本药物临床应用指南》(中成药部分)的制定工作。 四、中成药的常用剂型 (一)丸剂 ? 蜜丸 ? 水蜜丸 ??水丸 ??糊丸 蜡丸 浓缩丸 ? (二)滴丸剂? (三)散剂 (四)颗粒剂 (五)片剂 (六)煎膏剂 (七)贴膏剂 (八)胶囊剂 (九)酊剂 (十)凝胶剂 (十一)注射剂 (十二)眼用制剂 (十三)搽剂、洗剂和涂膜剂 (十四)膏药 (十五)气雾剂、喷雾剂 五、中成药的用法用量? (一)中成药的使用方法????? 1.内服法 中成药中内服剂占绝大多数,但由于剂型、药性、功效、主治的不同,具体的服药途径也各异。常用的服药途径有直接服用,如口服液、合剂等液体药物;液体送服,如丸剂、片剂、胶囊剂等固体药物;含化法,如草珊瑚含片等;吸入法,如气雾剂;鼻饲法。 ????? 就服药时间来说,一般内服的中成药,宜空腹服用,但特殊疾病应特殊对待,需根据病情而定。如补养类中成药宜饭前服;对胃肠有刺激的饭后服为宜;驱虫药最好清晨空腹服;安神药睡前服效果佳;呕吐者应少量多次服用;调经药宜在临近经期前数日服用;对于急性病,须遵医嘱,视病情及药物特点决定用法。????? 2.外用法 ? 中成药外用药中除少数疗伤止痛,息风止痉的药物,如七厘散、玉真散可内服外用外,绝大多数外用药均不能内服,尤其含有汞、铅、砷等有毒成分的外用药,切忌入口。 3.注射法 ?? 中药注射法主要分为皮下、肌内、静脉、穴位及患处局部等不同给药方法。其中静 脉注射又分推注和点滴两种,运用注射法的无菌操作要求和西药注射剂完全相同。至于中药注射剂用于病灶局部注射给药,系指枯痔注射液消痔灵用于痔核内注射的枯痔疗法,及莪术注射液用于宫颈癌或皮肤癌肿的局部注射疗法。 六、中成药的使用注意 (一)证候禁忌 中医强调辨证论治,只有对证治疗才能达到最佳疗效。每种中成药都有其特定的功效和适用范围,对于临床证候都有所禁忌,称证候禁忌。如安宫牛黄丸,功能清热解毒,豁痰开窍,属于凉开宣窍醒神救急之品,主治中风、热厥、小儿急惊风证,用于心肝有热,风痰阻窍所致高热烦燥,面赤气粗,舌绛脉数,两拳固握,牙关紧闭的热闭神昏证。若见面青身凉,苔白脉迟,寒闭神昏者,则当禁用本药,应选用温开宣窍之苏合香丸。由此可见,使用中成药时坚持辨证用药,注意证候禁忌,至关重要。? (二)配伍禁忌 临床证候复杂多变,因此中成药在临床具体应用中,需与其他药物联合使用,以提高疗效。常用的配伍形式有:中成药之间的配伍、中成药与汤药的配伍、中成药与西药的配伍。 中成药配伍使用通常是为了增加疗效,但需要注意如两个具有相似功效的中成药配伍,可能出现某种成分重复使用,如果是毒性药材或药性猛烈之品,很容易发生毒副作用, 如两个含有“十八反”、“十九畏”药对的中成药同用,可能出现不良反应。 对于中成药与西药配伍,由于中成药的成分复杂,二者合用的方法、规律等方面的研究目前尚不充分,一般应尽量避免配伍使用,若必须合用,建议间隔使用,同时注意药物的相互作用,避免发生不良反应。 (三)妊娠禁忌 ? 某些中药具有损害母体及胎元以致引起堕胎的副作用,所以应该作为妊娠禁忌使用的药物。根据药物对母体及胎元损害的程度不同可分为禁用药与慎用药两类。凡禁用药妊娠期间绝对不能使用,慎用药可根据孕妇体质及病情需要审慎使用。 ? (四)饮食禁忌? ???? 在服药期间对某些饮食
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