卫生工程设计绪论.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * KnowHow Hygienic Design MM Food Internal usage only 卫生工程设计 * 卫生工程设计 – 概述 卫生工程设计 – 统一 EHEDG欧洲卫生工程设计标准 NSF and 3-A 卫生设备标准协会 NSF 全球/美国国家 和 3-A 标准 US-FDA, USDA IP防护等级 和 NEMA 现场清洗应用 设备结构设计案例 没有任何带有任何水平面的部件 可打开的结构 几何学设计－半径和转角 连接件－螺栓/焊接 材料 表面处理 Agenda * 卫生工程设计 – 概述 卫生工程设计的指导手册(针对称重设备) 正在酝酿中 介绍 食品法规要求食品是以卫生的方式生产，并且所有的食品加工设备需要符合卫生工程的设计 ‘ 留给企业须要考虑研究的是如何满足法规标准要求 ISO 14159 加工设备的安全性 – 针对设备设计的卫生要求. 重要性: 已经颁布的标准 - 在EHEGD指导手册中有明确要求 DIN EN 1672-2 食品加工设备的卫生工程设计 .. 于 2004年6月颁布 权威机构（卫生工程设计）: 国家卫生设备协会 和 3-A 卫生设备标准协会 源自于奶制品工业. 通过与联邦权威机构、制造商和用户合作, 3-A 标准已经被全北美洲贯彻使用，并且得到全世界的认可 欧洲卫生工程设计标准 是一家有关食品生产、设备制造、研发机构和公共卫生机构的联盟, 于1989年成立，目的是提升在食品生产和包装过程中的卫生工程设计水平 EU → EHEDG US → NSF 和 3-A * 卫生工程设计 – 统一协调 CEN: 欧洲标准协会 DIN: 德国工业标准 VDMA: Verband Deutscher Maschinen und Anlagebau EHEDG: 欧洲卫生设备设计标准 ANSI: 美国国家标准协会 FDA: 美国食品药品管理机构 USDA 美国农业部 NSF 国家卫生设备机构 (美国) 3-A 3-A 卫生设备标准协会 (美国) 如何统一协调卫生工程设计的规范及标准要求‘? USA EUROPA ISO CEN BRD DIN EHEDG VDMA 3-A NSF FDA USDA ANSI * * * * ISO 9001:2000 ISO 22000:2005 (9月.1日, 2005年) 食品安全管理体系 – 对所有涉及食品生产的企业的要求 卫生工程设计指导 * EHEDG (1/2) EHEDG – 欧洲卫生设备设计标准 介绍 对于过程设备提供指导 (槽、罐、管道、泵, …) 提供认证 (认证机构英国、法国、德国、荷兰、丹麦) 指导 EHEDG No. 8 (卫生设备设计标准) 指导 EHEDG No. 13 (在开放过程中的卫生设备设计标准) → 包括直接接触产品的部件（如称量台面）和交叉感染区域（如终端、键盘） 针对 EHEDG的一些基本规定 至少 AISI 300 系列钢材 (如 304, 316, 316L) 易清洗材料 (PP, PVC, PC, PE) 没有会腐蚀的结合件 表面设计 – 光滑度 (ra 0.8 μm, 无洞, 方便清洗等.) 几何学设计 – 内角半径 3 mm, 没有 90°的弯角 无水平面– 避免积水和油污导致细菌 设备指导 – 没有直接产品接触 – 法规待公布 * EHEDG (2/2) 客户影响 对符合标准设备的需求增长 – 核心是安全卫生 对卫生工程设计设备暂时没有强制性要求! 方案影响 MT已经为 PBA 430产品线认证，其它正在进展中 提供更具优势性能的机会 (Sartorius SEB 具有EHEDG认证) 在未来产品开发中加入卫生工程设计的理念 MT附加值 通过更适宜的产品确保客户信赖’ 更深入的文件 EHEDG No. 8 (卫生设备设计标准) EHEDG No. 13 (在开放过程中的卫生设备设计标准) 材料指导，将在2005年年底出台 EHEDG – 欧洲卫生设备设计标准 * NSF 和 3-A 卫生标准 介绍 A guideline which establishes the minimum food protection and sanitary requirements for materials, design, construction, and performance of commercial food equipment and their related components. There is no specific standard fo