基于谱效关系的蒙药复方质量控制指标的研究.pdfVIP

第26卷增刊 分析试验室 V01．26．咖I． Chinese of Journal 20。7—10 2ff37年lO月 AnalysisLaboratory 基于谱效关系的蒙药复方质量控制指标的研究 许 良1，席海山1，毕开顺2 (1．内蒙古民族大学分析测试中心，蒙医药研究中心，通辽0280421； 2．沈阳药科大学，药学院，沈阳110016) 摘要：本研究在蒙医药学理论和实践的指导下，将蒙药学、药理学、色谱分 析化学、化学计量学方法相结合，建立了传统蒙药复方森登_4汤的多指标质量 控制的高效液相色谱方法。 关键词：蒙药森登_4汤；I-IPLC指纹图谱；质量控制方法 目前中药指纹图谱技术已成为中药材和中药 药效作用相关性比较大的组分作为药效物质基础， 复方质量评价的重要手段。在有效成分不完全明 并从中选取几个代表性的有效成分作为质量控制 确的前提下，制订中药的指纹图谱，对于有效控 指标。 制中药材或中成药的质量，具有现实意义。美国 1实验方法 FDA、英国的草药典、印度的草药典、德国的药用 1．1森登．4汤不同溶剂提取物的抗炎镇痛药效作 植物学会和加拿大的药用植物学会均接受色谱指 用的比较．提取溶剂的选择(略) 纹图谱的质控方法。在搞清药物的化学成分群的 1．2森登．4汤拆方的药效试验．生物数据的采集 基础上，复方中药指纹图谱及其药理学相关性研 (略) 究中能够确定复方中药的药效物质基础。从中药 1．3 森登4汤拆方的液相色谱指纹图谱分析．化 复方药效物质基础(分子群)中，选择代表性的系 学数据的采集 mm×4．6naln，5 列化合物的含量作为中药复方的质量控制指标， ODS(200 色谱条件：Hypsil-C18 具有一定的科学性和合理性。 脚)色谱柱(大连中汇达公司)；流动相：乙腈(A)、 虽然蒙医药理论体系与中医药有所不同，但 2％冰醋酸．水溶液(B)，二元梯度分离，梯度分离 蒙药和中药一样属天然药物，它们的作用原理和 rain，A：0％一3％；3—5rain，A： 条件如下：0—3 rain， 作用机制具有相似之处。因此，复方蒙药的研究 3％～5％；5～8rain，A：5％一11．5％；8—35 中可以借鉴中药的研究方法。和中药一样，蒙药 A：11．5％；35～60mill，A：11．5％一30％；60— 化学成分是蒙药防治疾病的物质基础，复方蒙药 120 nm，流 rain，A：30％～80％，检测波长：254 的物质基础不是多种单味药的化学成分的简单相 速：1．0mL／min。(其他略) 加。因此，其药效作用是多种化学成分的综合结 1．4森登4汤生物数据与化学数据的回归分析 果。以复方蒙药的主要功效和配伍理论为指导， (略) 采用恰当的药理模型评价