临床药效学评价.docVIP

临床疗效的评价 绪论 临床治疗研究的发展 正反两方面的经验和教训 发展了科学性的临床疗效考核方法 大量临床试验的结果开始用于指导临床医师的医疗实践, 循证医学的发展 随着大量新的防治手段的出现，对治疗的安全性应有足够的认识 评价的内容： 药物 手术 预防措施 治疗方案（如肿瘤化疗) 特定形式的治疗单元的评价（如冠心病监护病房的作用) 临床疗效评价的重要性 循证医学 询证医学简介 定义： evidence-based medicine, EBM 基本思想:任何临床决策的确定，都要基于临床科研所取得的最佳数据。证据是基石 询证医学与产生的背景 传统医学与询证医学的区别 询证医学与临床药效学评价 证据：按质量与可靠程度分为5级 证据分级，推荐分级 对临床治疗设想进行检验的重要性 临床治疗本身的复杂性 许多疾病产生的机理并未完全了解，多病因共同作用 治疗措施本身可以对人体产生多方面的作用 人体疾病的复杂性：轻重、病程、并发症、药物间的作用 避免下结论时的主观性 临床疗效评价设计的原则 (1) ①明确的研究目的和检验假设 ②确定疗效考核指标及具有临床意义的最小疗效 ③明确入选标准和排除标准 ④正确设立对照组和进行随机化分组 ⑤由②计算出需要研究的病例数 临床疗效评价设计的原则 (2) ⑥制订干预措施、步骤、时间、中止治疗原则 ⑦采用