质量管理体系QMS通用文件培训课件.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * 质量管理体系(QMS) 通用文件培训 日期：Thursday, Sep. 29,2011 本次培训课程目标 通过本次培训课程，您可以： 一、认识质量体系文件的作用； 二、掌握质量体系文件的结构； 三、了解质量体系文件的基本要求； 四、掌握质量体系文件的学习方法； 五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。 本次培训内容纲要 第一章：质量体系文件的作用 第二章：质量体系文件的结构 第三章：质量体系文件的基本要求 第四章：质量体系文件的学习方法 第五章：本公司部份通用体系文件 第一章：质量体系文件的作用 质量体系文件就是描述一个企业质量体系结构、职责和工作程序的一整套文件。 1、质量体系组织结构； 2、对应组织结构中的职责是什么？ 3、如何实现这些职责？ 一、什么 是质量体系 文件？ 第一章：质量体系文件的作用 1、文件的作用 a、通向目标及要求的指引 b、提供适宜的培训教材 c、执行/检查/审核/评价的客观依据（可复查） d、流程持续再现，促进过程稳定和业绩提升 ★文件增值效果在应用和实施： 编制不是目的 二、质量体系 文件的作用？ 沟通意图 统一行动 Structure Tree 1 2 3 4 5 第二章：质量体系文件的结构 第二章：质量体系文件的结构 公司內QS架构俗称“金字塔”架构: 一阶文件 ? 质量手冊 二阶文件 ? 程序文件 三阶文件 ? 工作指导/流程/规范、技术标准 四阶文件 ? 质量记录/表格 QM QP WI QR/F QR/F – Quality Records / Form WI – Work Instruction QP – Quality Procedure QM – Quality Manual 第二章：质量体系文件的结构 《质量手册》须包括： 质量管理体系的范围 质量程序或其他引用文件 体系内各过程之相互关系 质量方针？ 部门职责？ 客户：客户至上，创造客户满意的服务与产品。 人文：以人为本，营造团结、温馨的企业文化。 品牌：开拓创新，锻造卓越、时尚的时装品牌。 管理：持续改进，打造规范、高效沟通的平台。 B11 第二章：质量体系文件的结构 1、含义：形成文件的书面程序，规定如何进行 某项活动或过程所要求的具体的实施方法或 实现途径。 2、主要内容： A、目的、适用范围； B、分配具体的职责和权限； C、内容方法，涵盖管理、执行和验证活动。 程 序 文 件 第二章：质量体系文件的结构 1、含义： 描述具体的作业活动的文件， 表述具体质量体系作业过程中 每一步更详细的操作方法。 2、内容： A、操作、运营等业务过程的作业指导书 B、指导具体管理工作的细则或规章制度 C、其他关于质量管理活动的指引性文件 作业指导文件 管理/流程/技术标准 第二章：质量体系文件的结构 质量记录 1、含义： 为完成的质量活动或达到的结果 提供客观证据的文件。 2、基本内容： A、产品、项目或合同形成过程和最终 状态的证实记载； B、追溯性证实记载与状态的验证记录； C、质量体系运行以及验证有效性记录。 第二章：质量体系文件的结构 您知道质量程序和作业指 导有什么区别和联系吗？ 质量记录与表格有何不同？ 1、统一性要求 a.每项标准文件内，标准的结构、文体和术语 应保持一致； b.行文编辑方法的统一及内容排版分布应合理； c.清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式； d.不允许对同一事/物表述有相互矛盾的不同文件； e.特定文件风格可具备自己的特色，但须保持。 page 04 page 03 page 05 第三章：质量体系文件的基本要求 2、适用性要求 a.遵循“简单、易懂”的原则编写文件； b.文件的规定能指导实际，且能够实施； c.依据质量/行业标准或法规的要求和企业的实况； d.能与其他文件相协调，做好文件关联或引用； e.发现不适用的情况，请立即按规定流程修改。 page 04 page 03 page 05 第三章：质量体系文件的基本要求 page 04 page 03 page 05 第三章：质量体系文件的基本要求 3、体系文件控制要求， 包括： 发放前的审批程序 在必要时需检讨、修订及重新审批发放 最新版本的鉴别 有关人员须持有相关文件 质量文件应清晰，易于识别和存取 相关的外来文件，亦须受控 过期或作废文件须有识别方法及控制方法 文件的多少和详略程度取决于（5W1