台风美发美容器械有限公司ISO13485质量手册.docVIP

台风美发美容器械有限公司 质 量 手 册 文件编号 TF/QM-01 版 本 号 A1 生效日期 07/01/02 页 数 共34页(连同封面) 颁发部门 管理者代表 编制 批准 0.1目录 手册章节号 名称 ISO13485标准章节号 页码 0.1 目录 0.引言 1.范围 2.引用标准 3.术语和定义 002 0.2 质量手册发布令 004 0.3 公司简介 005 0.4 质量方针 006 0.5 公司组织架构图 007 1.0 质量手册适用范围 008 2.0 术语和定义 009 3.0 质量手册管理方法 010 4.0 质量管理体系 4.质量管理体系 011-012 4.1 总要求 011 4.2 文件要求 011-012 5.0 管理职责 5. 管理职责 013-018 5.1 管理承诺 013 5.2 以顾客为关注焦点 013 5.3 质量方针 013 5.4 策划 013 5.5 职责、权限与沟通 014-018 5.6 管理评审 018 6.0 资源管理 6. 资源管理 019 6.1 资源提供 019 6.2 人力资源 019 6.3 基础设施 019 6.4 工作环境 019 7.0 产品实现 7.产品实现 020-024 7.1 产品实现的策划 020 7.2 与顾客有关的过程 020 7.3 设计和开发 020-021 7.4 采购 021-022 7.5 生产和服务提供 022-023 7.6 监视和测量装置的控制 023-024 8.0 测量、分析和改进 8. 测量、分析和改进 024-027 8.1 总则 024 8.2 监视和测量 024-025 8.3 不合格品的控制 025-026 8.4 数据分析 026 8.5 改进 026 附录A 质量职责分配表 028 附录B 管理者代表任命书 029 附录C 实现过程模式图 030 附录D 文件及相关资料对照表 031-033 附录E 质量目标 034 0.2质量手册发布令 本手册是按照ISO13485:2003的要求并结合了本公司的实际和日常质量管理活动中取得的经验编写的，质量手册中包括了公司制定的质量方针及说明、质量目标、公司对顾客的质量承诺等内容，并对本公司质量管理的要求进行了阐述。质量手册是公司质量体系运行所必须长期遵循的纲领性文件, 是生产经营过程中各项活动必须遵守的基本准则。本手册自发布之日起正式实施。 总经理： 2007年 01月02日 0.3 公司简介 一. 公司简介： 台风美发美容器械有限公司（Taiphone Beauty Medical Equipment co.,LTD）是一家中美合资企业,2000年成立于广州市白云区龙归镇永兴村陈太路东侧永兴十二社2号厂房,以经营美国、台湾美发美容仪器为主导。本公司注册资本额为50万元人民币。企业拥有大批高素质的技术人员，熟练的生产工人，总人数100多人。 本公司采用了国内外最新高精尖技术处理手段，从性能、质量、效果、技术支持等各方面都比同类产品高出一筹，具有疗效好、安全、经济、适用、操作简便等特点。公司坚持“以科技求进步、互惠互利、诚实守信”的宗旨，“品质第一、顾客至上、群策群力、守法诚信”的质量方针，为顾客提供满意的产品。 为了您的健与美，我们将尽最大的努力！ 公司地址：广州市白云区龙归镇永兴村陈太路东侧十二社二号厂房 法人代表：邴桂秋 邮编：510540 电话：02087479992传真：02087479977 0.4质量方针 一、质量方针： 1. 质量方针： 质量方针是经营方针的一个重要组成部分，是本公司质量管理的总方向，是全体职工开展活动的指南，我公司质量方针是“品质第一、顾客至上、群策群力、守法诚信”。 质量方针的说明 本公司的质量方针与公司的经营宗旨相适应，要求我们在工作实践中必须持续保持质量管理体系的有效性。 本公司的质量方针阐明了： 1、品质第一：把产品质量放在第一位； 2、顾客至上：顾客是我们的上帝。从顾客与本公司第一次接触起，到理解顾客的需求，到产品的使用功能和质量、交付期，到售后服务的各个环节，随时保持与顾客的联系和沟通，保证让顾客满意；