制药关键岗位操作人员消毒与灭菌基础知识培训.精编.ppt

热原引入的途径 从溶剂中带进：是热原污染的主要来源 从原辅料中带进 从容器、用具、管道和装置等带进 制备过程中的污染 从使用过程（输液器等）带入 一、除去药液或溶剂中热原的方法 1.吸附法：活性炭是常用的吸附剂。活性炭除吸附热原外，还有脱色、除臭、助滤的作用。药液配制过程中常采用活性炭炭粉或者活性炭滤芯吸附。 2.离子交换 3.凝胶过滤法：也称分子筛过滤法，当制备的注射剂，其分子量明显大于热原分子时，可用此法除去热原 4.超滤法：3.0-15nm（＜50nm）超滤膜 5.反渗透法。 二、除去容器上热原的方法 1.高温法：经180℃加热2小时，或者250℃加热30分钟可破坏热原。 2.酸碱法：重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠溶液。 * 主要内容 消毒与灭菌的定义 灭菌的方法 无菌检查和微生物限度 热原与内毒素 消毒：杀死物体上病源微生物的方法，并不一定能杀死细菌的芽胞。消毒所用的试剂称为消毒剂。 灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽孢在内的全部病原微生物和非病原微生物。 相近名词 抑菌：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。常用的抑菌剂为各种抗生素，可抑制细菌的繁殖。 防腐：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法，细菌一般不死亡。同一种化学药品在高浓度时为消毒剂，低浓度时常为防腐剂。 无菌：不存在活的细菌。防止细菌进入人体或其他物品的操作技术，为无菌操作。 第一，要求达到的处理水平不同。消毒只要求杀灭或/和清除致病微生物，使其数量减少到不再能引起人发病。灭菌不仅要求杀灭或/和清除致病微生物，还要求将所有微生物全部杀灭或/和清除掉，包括非致病微生物。?总之，消毒只要求场所与物品达到无害化水平，而灭菌则要求达到没有一个活菌存在。 第二，选用的处理方法不同。灭菌与消毒相比，要求更高，处理更难。灭菌必须选用能杀灭抵抗力最强的微生物(细菌芽孢)的物理方法或化学灭菌剂，而消毒只需选用具有一定杀菌效力的物理方法、化学消毒剂或生物消毒剂。将灭菌的处理方法用于消毒不仅是杀鸡用牛刀没有必要，而且还会产生本来可以不发生的副作用;而如果将消毒的处理方法用于灭菌，将会导致灭菌失败。 第三，应用的场所与处理的物品也不同。灭菌主要用于处理医院中进入人体无菌组织器官的诊疗用品和需要灭菌的工业产品；消毒用于处理日常生活和工作场所的物品，也用于医院中一般场所与物品的处理。 生产中许多员工总是将消毒与灭菌的概念弄混，有的把消毒和灭菌统称为消毒。 小问题：我们B级区生产人员在生产过程中的手消毒，属于消毒还是灭菌？ 类别 作用机制 常用种类 用途 酚类 蛋白变性，细胞膜损伤 石炭酸 地面、器具表面、皮肤消毒 醇类 蛋白变性 75％酒精 皮肤、体温计消毒 氧化剂 氧化、蛋白沉淀 二氧化氯 地面、器具表面、皮肤消毒 重金属盐 氧化、蛋白酶变性 红汞、硫柳汞 皮肤、粘膜、小创伤消毒 氧化剂 氧化、蛋白沉淀 过氧乙酸、碘酒、臭氧 塑料、玻璃器材、皮肤消毒 表面活性剂 蛋白变性，细胞膜损伤 0.1％新洁而灭 地面、器具表面、皮肤消毒 灭菌方法主要有两类： 一、物理灭菌法 二、化学灭菌法 一、物理灭菌方法 热力灭菌法（灭菌柜、烘箱） 辐射杀菌法（紫外传递窗） 滤过除菌法 超声波杀菌法 干燥与低温抑菌法 热力灭菌法：使蛋白质、酶及核酸永久性破环，细胞膜溶解，导致细胞发生不可逆转的死亡。 1、干热灭菌法—采用灼烧或干热空气灭菌 ，使用方便，适用于玻璃器皿和瓷器等耐高温的固体物的灭菌 。 2、湿热灭菌法—利用热蒸汽杀死微生物。 高压蒸汽灭菌：利用高温高压蒸汽进行灭菌的方法 ，蒸汽的穿透力较热空气强可以杀死一切微生物，包括细菌的芽孢，真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体 。最可靠最适用最广泛的灭菌方法。 辐射灭菌法 1、紫外线：波长200-300nm的紫外线具有杀 菌作用。穿透物质的能力很差，一般要求紫外灯距离照射物不超过1.0米为宜 。 2、电离辐射 高速电子、X射线、γ射线 3、微波 波长1mm~1m 滤过除菌法 用物理阻留的方法将液体或空气中的细菌除去,以达到除菌目的。 滤菌器含有微细小孔≤0.22微米,只允许液体或气体通过,而大于孔径的细菌等颗粒不能通过 。 适用范围：血清、毒素、抗生素以及空气等的除菌。 化学灭菌法是指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。 对微生物具有杀灭作用的化学药品称为杀菌剂，可分为气体灭菌剂和液体灭菌剂。杀菌剂仅对微生物繁殖体有效，不能杀灭芽孢。化学杀菌剂的杀灭效果主要取决于微生物的种类与数量，物体表面的光洁度或多孔性以及杀菌剂的性质等。化学灭菌的目的在于减少微生物的数目，以控制一定的无菌状态。 许多化学药物能影响微生物