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(二)中药注射剂不良反应的预防 注意药品质量。 配液在洁净条件下(局部100级)进行,输液时使用精密药液过滤器。 加强用药监护。 提高注射液的质量。 妊娠禁忌 禁用药物:牛黄解毒片、小活络丸、冠心苏合丸、益母草膏、跌打丸等。 忌用药物:三黄片、大活络丸、云南白药、等。 慎用药物:黄连上清丸、安宫牛黄丸、防风通圣丸、牛黄上清丸、舒肝丸、附子理中丸等。 饮食禁忌 服用含铁的中成药(脑立清、紫雪丹)不宜喝茶,吃柿子。 清热解毒类中成药(如牛黄解毒片)、清热泻火类中成药(如牛黄上清丸)应避免吃辛辣温热的食物(如辣椒、姜、葱、韭菜、油条等)。 服用祛寒类中成药(如附子理中丸)不宜吃寒凉的食物(如西瓜、冷饮) 。 热证忌食辛辣、油腻,寒证忌食生冷,水肿不宜吃盐,即不宜吃与中成药性质相反的食物。 中成药的不良反应 中成药不良反应的定义 按照规定剂量正常使用中成药过程中,患者出现的有害而非期望的,且与中成药应用有因果关系的反应。 药品不良反应信息通报 第一期 壮骨关节丸、清开灵注射液、双黄连注射液 第二期 感冒通、龙胆泻肝丸 第三期 葛根素注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液 第四期 鱼腥草注射液 第六期 含马兜铃酸的中药 第七期 莪术油注射液 第八期 莲必治注射液、克银丸 第九期 白蚀丸 第十期 葛根素注射液 第十六期 壮骨关节丸 药品不良反应信息通报 第十七期 痔血胶囊 第二十一期 清开灵注射液 第二十二期 双黄连注射液 第二十三期 穿琥宁注射液、炎琥宁注射液 第二十七期 鼻炎宁 第三十二期 维C银翘片 第三十八期 细辛脑注射液 第四十四期 生脉注射液 第四十五期 香丹注射液 第四十八期 喜炎平注射液、脉络宁注射液 2011年国家药品不良反应监测中心数据分析 药品不良反应/事件报告数量852,799份;每百万人口平均病例报告数量637份;其中新的和严重不良反应/事件报告数量145,769份,占同期报告总数的17.1%。 抗感染药报告数占化学药总例次数的51.2%;其次是心血管系统用药,占8.5%;镇痛药,占7.2%;消化系统用药,占5.6%;电解质、酸碱平衡及营养药,占4.2%。 2011年国家药品不良反应监测中心数据分析 严重药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主,占73.4%;其次为口服给药,占20.0%;其他给药途径占6.6%。提示静脉注射给药途径风险较高,选择合理的给药剂型、途径是减少不良反应发生的重要方法。 2011年国家药品不良反应监测中心数据分析 2011年药品不良反应/事件病例报告中,小于1岁的19,419例,占2.3%;1—4岁的39,726例,占4.7%;5-14岁的38,524例,占4.5%;15-44的岁368,440例,占43.2%;45-64岁的264,588例,占31.0%;65岁及其以上的122,102例,占14.3%。 严重药品不良反应/病例报告中,小于1岁的743例,占2.3%,1-4岁的1,306例,占4.0%;5-14岁的1,300例,占4.0%;15-44岁的11,212例,占34.5%;45-64岁的11,152例,占34.4%;65岁以上的6,739例,占20.8%。 与总体病例报告的年龄分布相比,14岁以下的儿童患者的比例基本一致,45-64岁患者比例升高,65岁以上老人的比例明显升高,提示应加强针对中老年患者的用药监护。 2011年国家药品不良反应监测中心数据分析 中药注射剂报告65,572例次,其中严重报告4,034例次。数量排名前3名的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。 中药注射剂的严重不良反应在基层医疗卫生机构较为突出,提示基层医疗机构应加强中药注射剂的合理使用,谨慎合并用药,做好不良反应的救治工作。 中成药不良反应的分类 副作用 在常规治疗剂量下,伴随中成药的治疗作用而发生的一些与治疗目的无关的作用 如应用含麻黄的中成药平喘而引起的心悸、血压升高等不良反应 中成药不良反应的分类 过敏反应 中成药引起的与抗原抗体结合有关的不良反应,可造成生理功能紊乱,甚至组织损伤,其临床症状多种多样,病理机制复杂,又称变态反应 常见的过敏反应有:皮肤荨麻疹、红斑、紫癜、大疱性剥脱性皮炎等,甚至出现白细胞和血小板减少、喘息、肝肾功能损害、溶血、呼吸困难、过敏性休克等 中成药不良反应的分类 毒性反应 指由于使用中成药,而引起的人体功能或器官组织损害 。与中成药本身的毒性、用量、用药时间、体质等因素有关。 分为急性中毒反应和慢性中毒反应 中成药不良反应的分类 致癌作用 有的中药具有直接的致癌作用,如槟榔(槟榔碱、水解槟榔)具有实验性致癌作用 有的中药具有促癌作用,常见的有巴豆油
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