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洁净度委托检测合同
SZYJ/JL-4.4-09-8.0 2016 6 1
年 月 日启用
深圳市医疗器械检测中心
洁净度委托检测合同
合同编号： 检品编号：
委托单位： 企业名称
洁净区名称： 以系统主要功能命名，如：生产车间、阳性间、
无菌室等，每套洁净区系统填一个合同
产品注册、换 客 检测目的：
证、改造验收等
检测项目：温度□ 相对湿度□ 换气次数□ 风速□ 静压差□
户 悬浮粒子□ 沉降菌□ 浮游菌□ 其它□：
检测依据: 工作台只测：风速、悬浮粒子、沉降菌
□YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
填
□GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
□GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
□GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
写
□《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》
□《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》
□《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》
□其它：
平面图纸：有□ 无□ 单位证明□ 营业执照□
参数表：有□ 无□ 生产企业许可证□
注册地址： 营业执照的住所 检测地址： 生产地址
电话： 传真： 联系人：
检
预计检测收费：
测
方 检测方地址：深圳市南山区高新中二道28号 邮编：518057
填
电话：0755医械） 传真：0755联系人：
写
备
注
委托方代表： 检测方代表：
日期： 日期：
第 页共 页
SZYJ/JL-4.4-09-8.0 2016 6 1
年 月 日启用
合同说明
1、本合同适用于客户委托深圳市医疗器械检测中心进行洁净
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