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软 胶 囊 的 工 艺 流 程 　软胶囊的主要特点： 1、胶皮 2、料液 胶皮的成分 1、明胶 （基质） 2、甘油 （增塑剂或软化剂） 3、水 （溶剂） 4、尼泊金复合酯 （防腐剂） 5、二氧化钛 （遮蔽剂 ) 6、氧化铁红 （着色剂） 7、乙基香兰醛 （矫味剂） 8、富马酸 （崩解剂） 9、磷酸盐 （PH调节剂） 明胶(Gelatin)是胶原的水解产物，是一种无脂肪的高蛋白，且不含胆固醇，是一种天然营养型的食品增稠剂。食用后既不会使人发胖，也不会导致体力下降。明胶还是一种强有力的保护胶体，乳化力强，进入胃后能抑制牛奶、豆浆等蛋白质因胃酸作用而引起的凝聚作用，从而有利于食物消化。成分： （1）食用明胶是由猪、牛、骡、马的皮子之角料，（其它动物皮除外）经除杂、消毒、蒸煮形成汁子，再经脱水、制造形成的胶条、胶片、粉粒状物（一般常用粉粒状胶）。 （2）药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱，经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。甘油又名丙三醇，是一种无色、无臭、味甘的粘稠液体每克甘油完全氧化可产生4千卡热量，经人体吸收后不会改变血糖和胰岛素水平。甘油是食品加工业中通常使用的甜味剂和保湿剂，食用对人体无毒。 对眼睛、皮肤没刺激作用。由于其无毒无味无公害，用于化妆品/食品工业的最佳代用品纯化水饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。食品防腐剂是能防止由微生物引起的腐败变质、延长食品保藏期的食品添加剂。因兼有防止微生物繁殖引起食物中毒的作用，又称抗微生物剂着色剂为使食品着色的物质，可增加对食品的嗜好及刺激食欲。1.羟苯甲酸甲酯 常用量：0.015～0.2％ 2.羟基苯甲酸丙酯 常用量：0.01～0.02％ 3.苯甲酸钠 常用量：0.02～0.5％ 共溶剂（助溶剂）：甘油三乙酸酯、柠檬酸三乙酯、三油酸甘油酯、油酸乙酯、辛酸乙酯、苯甲醇、N,N－二甲基乙酰胺、N－甲基吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇200～600、二甲基异山梨醇、羟丙甲基纤维素、甘油、丙二醇、乙醇； 助悬剂 常用的助悬剂为：蜂蜡，可可油，辛酸丙二醇酯，辛酸甘油酯，PEG400,PEG600,PEG3350,PEG8000,PVP,丙二醇，Carbomer934，氢化棕榈油，氢化蓖麻油，羟甲纤维素，75％麦芽糖浆，吐温－80，羧甲基纤维素 料液的配制 1、搅拌混匀 配料比、温度、搅拌时间、物料的加入的先后顺序、物料的溶解方式 2、均浆乳化 乳化时间、乳化的粒度 3、脱气 真空度、时间、温度 影响因素： 1、粘度 2、粒度 3、均匀性和稳定度 软胶囊配方设计时的关键参数 最大载药量 料液的分散性 料液中的油脂的性质和用量 表活剂的性质 药物的释放速率 胶液配比????软胶囊主要的外观特征是可塑性强、弹性大,并取决于其囊材组成,即胶、增塑剂和水三者的比例。 软胶囊用胶基本上以明胶为主，增塑剂以甘油为代表，水则以去离子水或纯水以上为好，一般城市饮用水由于含有氯离子和其它成分，对明胶有反作用或不符合药典及出口标准等。实际使用以城市饮用水制得的去离子水以上级水才是正确的。 软胶囊软硬度与干明胶、增塑剂之间的重量比例直接有关。如甘油:明胶=25:100时，得到的干燥后的产品（14%含水量）非常硬，甚至于比硬胶囊还坚硬厚实得多；若甘油:明胶=60:100时，得到的干燥后的产品（14%含水量）非常软，但有形，而且棉软而富有弹性，甚至于用手指可以拧撕开软胶囊。看到过