处方分析计算题.docVIP

处方题与计算题 (一)、处方题 12、软膏剂基质处方如下： 硬脂酸 100 g ；蓖麻油 100 g ；液体石蜡 100 g；三乙醇胺 8 g；甘油 40 g ；蒸馏水 452 g。 （1）写出处方中各组分的作用。 （2） 此软膏剂基质为何类型？ （3） 写出制备方法 （1）硬脂酸、蓖麻油、液体石蜡：油相，三乙醇胺、硬脂酸：乳化剂，甘油：保湿剂，蒸馏水水相，液体石蜡还可以调节稠度； (2)此软膏剂基质为水包油型乳剂型基质； (3)制备方法：将硬脂酸、蓖麻油、液体石蜡置蒸发皿中，在水浴上加热（75～80℃）使熔化。另取三乙醇胺、甘油和水混匀，加热至同温度，缓缓加入油相中，边加边搅拌直至乳化完全，放冷即得。 13、盐酸异丙肾上腺素气雾剂 [处方]盐酸异丙肾上腺素2.5g，维生素C1.0g，乙醇 296.5g，F12 适量，共制 1000g [制法] 将盐酸异丙肾上腺素与维生素C加乙醇制成溶液，分装于气雾剂容器，安装阀门，轧紧封帽，充填F12。 （1）F12和乙醇分别起什么作用? （2）该气雾剂质量检查有哪些项目? （1）F12为抛射剂，乙醇为潜溶剂（2）按《中国药典》2005年版规定，气雾剂除了进行泄漏率、每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴（粒）分布、喷射速率和喷出总量检查外，还要进行无菌检查、微生物限度检查。 14.灰黄霉素滴丸的制备 ［处方］灰黄霉素1份，PEG 6000 9份；［制法］ 取PEG6 000在油浴上加热至约135℃，加入灰黄霉素细粉，不断搅拌使全部熔融，趁热过滤，置贮液瓶中，135℃下保温，用滴管（内外径分别为9.0、9.8mm）滴制，滴入含43%煤油的植物油冷凝液中，滴速80滴/min，冷凝成丸；以液体石蜡洗丸，至无煤油味，吸除表面的液体石蜡，即得。 根据灰黄霉素滴丸的制备，分析： （1）为什么选择含43%煤油的植物油作冷凝液？ （2）灰黄霉素制成滴丸有何作用？机理是什么？ （1）PEG6000为水溶性基质；含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶，具有适宜的表面张力及相对密度，以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩，保证成形完好，故选其作冷凝液。 （2）灰黄霉素系口服抗真菌药，极微溶于水，对热稳定（熔点为218～224℃），与PEG6000（熔点为60℃）在135℃时可成为固态溶液，使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴丸，有较高的生物利用度，其剂量仅为微粉的1/2，从而减弱不良反应，提高疗效。 15. 外用避孕药醋酸苯汞欲制成泡腾片供用，其每片含醋酸苯汞为0.003g，试述其处方设计，制备工艺及注意点。 （1）处方设计：醋酸苯汞为主药，枸橼酸（酒石酸）和碳酸氢钠（碳酸钠）作为泡腾剂滑石粉为润滑剂（2）制备工艺：（3）制备注意点：酸部分和碱部分要分别制粒，整个在制备过程中要严格控制水分。 16.哪些问题是口服缓控释制剂处方设计时需要考虑的问题？ 理化因素：（1）药物剂量的大小，一般认为0.5～1g的单剂量是最大剂量，药量较大者，可一次多片（2）pKa、解离度和水溶性，pKa、解离度影响药物的吸收有很大的影响，溶解度小的药物本身就具有缓释作用，设计缓释制剂对溶解度的要求下限为0.1mg/ml。（3）分配系数：分配系数对药物透过聚合物膜和细胞膜的速度产生影响（4）稳定性：稳定性差的药物最好选择固体制剂，在胃中不稳定的药物制成缓释制剂之后，生物利用度降低，小肠中不稳定的药物制成缓释制剂之后，生物利用度升高。 生物因素：（1）生物半衰期：半衰期太长（＞24h）和半衰期太短（＜1h）的药物不适宜制成缓释制剂（2）吸收：缓释制剂要求释药速度必须比吸收速度慢（3）代谢：在吸收前有代谢的药物制成缓释制剂，生物利用度会降低。 1 [VB2注射液处方] 维生素B2 2.575g （ 主药 ） 烟酰胺 77.25g （ 助溶剂 ） 乌拉坦 380625g （ 局麻药 ） 苯甲醇 7.5ml （ 抑菌剂 ） 注射用水 加至 1000ml （溶剂 ） 2[醋酸可的松滴眼液处方] 醋酸可的松（微晶） 5.0g (主药) 吐温80 0.8g (表面活性剂 ) 硝酸苯汞 0.02g ( 抑菌剂 ) 硼酸 20g ( 渗透压调节剂 ) 甲基纤维素钠 2.0g (混悬剂 ) 纯化水加至 1000ml （溶剂 ） 3[大蒜油气雾剂处方] 大蒜油 10ml (主药 ) 聚山梨酯80 30g (O/W型乳化剂 ) 油酸山梨酯 35g (辅助乳化剂 ) 十二烷基硫酸钠 20g (O/W型乳化剂) 甘油 250ml ( 水相/保湿剂 ) 纯化水 加至 1400ml 溶剂 4[盐酸异丙肾上腺素气雾