生物药剂学是研究给药后药物从吸收到消除的整个体内过程.docVIP

生物药剂学概论 摘要： 生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素和人体生物因素与药效的关系的一门科学。它的研究目的主要是正确评价药剂质量，设计合理的剂型及制剂工工艺以及为临床合理用药提供科学依据，保证用药的有效性与安全性。本文主要介绍生物药剂学的发展，生物药剂学在新药研发中的应用以及学习生物药剂学的感受和对生物药剂学的展望。 关键字: 生物药剂学；发展；应用；展望；感受 引言 1950年代初，人们普遍认为“化学结构决定药效”，药剂学只是为改善外观、掩盖不良嗅味而便于服用。随着大量的临床实践证明，人们逐渐开始认识到剂型和生物因素对药效的影响。因此研究药物在代谢过程的各种机理和理论及各种剂型和生物因素对药效的影响，对控制药物之际的内在质量，确保最终药品的安全有效，提供新药开发和临床用药的严格评价，都具有重要的意义。 1 生物药剂学的概念 生物药剂学是研究给药后药物从吸收到消除的整个体内过程，以及各种制剂因素和生物因素对这一过程和药效的影响。生物药剂学是上世纪60年代迅速发展起来的药剂学新分支，主要研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效三者之间的关系。为正确评价药物制剂质量、设计合理的剂型和制备工艺以及指导临床合理用药提供科学依据，以确保用药的有效性和安全性。 但与药理学、生物化学在研究重点上是有原则区别的，它既不象药量学那样主要研究对机体某些部位的作用方法与机制，也不象生物化学那样把药物如何参与机体复杂的生化过程作为中心内容。生物制剂学主要是研究药理上已证明有效的药物，当制成某种剂型，以某种途径给药后是否很好的吸收，从而及时分布到体内所需作用的组织及器官（或称靶器官，靶组织），在这个作用部位上只要有一定的浓度以及在一定时间内维持该浓度，就能有效地发挥药理作用[1]。 2 国内外的生物药剂学的发展 2.1 给药途径的扩展 除胃肠道给药和血管内给药外，近年来发展的局部给药也是药剂学研究中的热门领域。一些胃肠道不稳定、首过效应大、需要频繁注射的药物通过用局部给药的途径有望达到提高药物生物利用度和增加病人耐受性的目的。同一药物，给药途径不同，临床治疗效果也不同。目前，发展比较快的局部给药主要有经皮给药和粘膜给药。 经皮给药　　 经皮给药系统是通过贴于皮肤表面使药物透皮吸收入血而发挥全身作用。不仅在剂型的设计和制备工艺与外用皮肤制剂有显著差别，而且作用特点也明显不同。通过经皮给药，可以维持药物长时间的稳定和有效 2.1.2 粘膜给药 粘膜存在于人体各腔道内，粘膜给药系统主要包括除胃肠道以外的口腔粘膜给药、鼻腔粘膜给药、肺部粘膜给药、直肠粘膜给药、眼部粘膜给药等。粘膜给药普遍能够避免胃肠道对药物的破坏、肝脏的首过效应以及某些药物对胃肠道的刺激性等特点，而且具有起效时间快的优点。　 新技术的发展 药物剂型的不断发展涌现了许多新的制剂技术。例如，在片剂的发展过程中，直接压片技术和薄膜包衣技术对改善片剂的质量、节约能源和劳动力作出了很大的贡献，给生产者和患者带来了明显的经济和治疗学上的效益。值得一提的是，21世纪兴起的纳米技术对制药行业产生了巨大的影响，不仅靶向制剂可以达到纳米范围（如纳米脂质体、纳米囊、纳米乳等），而且药物也能制成纳米制剂。已有大量事实证明，一些难溶性的药物通过微粉技术或超微粉技术达到纳米大小范围时可以显著提高胃肠道吸收。 生物药剂学作为一门体内的药剂学，它与医药学中其它一些学科，如药理学、生物化学有密切的联系，在内容上互相渗透、互相被充、共同研究药物及其它生理有效物质与机体的关系。生物药剂学这门新兴的学科在我国领域的研究发展迅速，取得了可喜进展。对药及其制剂在体内药效学、药物动力学、体外释放度、体内生物利用度都进行了广泛研究。今后在研究方法及其检测仪器方面将会有更大的创新，使其对新药的开发、研制合理用药起到指导作用。 生物药剂学作为一门体内的药剂学，它与医药学中其它一些学科，如药理学、生物化学有密切的联系，在内容上互相渗透、互相充、共同研究药物及其它生理有效物质与机体的关系。正确评价药剂质量，设计合理的剂型及制剂工工艺以及为临床合理用药提供科学依据，保证用药的有效性与安全性。对指导给药方案的设计，探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响，疾病状态时的剂量调整，剂量与药理效应间的相互关系及对药物相互作用的评价等有着重要的作用。 参考文献: [1] 顾觉奋--微生物药物制剂研究新进展[J], 中国医药指南,2006 [2] 杨蕊,苏乐群,黄欣--微乳在药剂学中的研究进展及应用[J],中国医院药学杂志; 1001-5213(2007)08-1141-04 [3] 杨丽梅--生物药剂学在医院临床的现状