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阿莫西林胶囊 产品工艺再验证报告 张家口圣大药业有限公司 2007年9月 验证立项申请表 立项题目 阿莫西林胶囊生产工艺再验证 申 请 日 期 2007年月日 别 工艺验证 拟完成日期 2007年月日 厂房设施、，及验证文件要求，保证产品质量标准要求 2、验证内容：由于在生产过程中充填、铝塑等操作过程是胶囊剂生产中影响药品质量的关键步骤，因此按生产工艺及各岗位标准操作规程操作对充填、铝塑进行验证，证实生产阿莫西林胶囊的工艺过程确实能始终如一地生产出符合预定规格及质量标准的产品； 工 艺 员 签 名： 年 月 日 生产部意见 签名： 年 月 日 质量部意见 签名： 年 月 日 验证领导小组组长签名： 年 月 日 备注： 1.0 综述 阿莫西林胶囊是我公司生产的老产品，现收载于《中国药典》2005版二部，批准文号：国药准字其中充填、铝塑等操作过程是阿莫西林胶囊生产中影响药品质量的关键步骤，因此生产前必须进行验证，然后进行日常严密监测和控制。确