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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）—急性肾损伤早期诊断标志物 目录 1 AKI介绍 2 NGAL的临床意义 3 NGAL检测试剂盒现状 4 NGAL抗体信息 一 AKI介绍 1 AKI定义：急性肾损伤（AKI）是一组临床综合征， 是指突发 (1-7d内)和持续(24h)的肾功能突然下降。 2 分类：根据病变部位和病因不同，可分为肾前性、 肾性和肾后性三大类，各有不用的病因和发病机制。 3 诊断标准： ①?48小时内Scr升高超过26.5μmol/L(0.3?mg/dl)； ②?Scr?升高≥50%（超过基线1.5倍）—确认或推测7天 内发生； ③?尿量＜0.5?ml/（kg·h），且持续6小时以上。 单用尿量改变作为判断标准时，需要除外尿路梗阻及其它导致尿量减少的原因 中国AKI的发生率和死亡率 篇数 样本总数 AKI诊断 发生率 死亡率 创伤并发的AKI 1 3,945 RIFLE 10.7% 53.7% 急性心衰并发的AKI 1 1,005 RIFLE 38% 20.4% 挤压综合征并发的AKI 2 1,0845 149 自定义 自定义 2.1% 41.6% 28% 10.1% 肝脏和造血干细胞移植后的AKI 3 96 193 143 RIFLE AKIN RIFLE 29.2% 60.1% 48.9% 3.6% 15.5% 78.6% 大手术后发生的AKI 1 1,056 AKIN 31.1% 1.8% ICU内发生的AKI 1 1,036 AKIN 34.1% 54.4% AKI得不到有效治疗的原因： 1 诱发因素多且可发生在疾病过程中； 2 发病机制认识有限； 3 介入治疗实施不及时。由于依赖传统生物标志物（血肌酐Scr、尿素氮Bun、尿量）而引起治疗上的耽搁。 传统生物标志物的劣势： 1 Scr和Bun的产生因年龄、性别、饮食、药物及剧烈运动有关，不够敏感； 2 Scr还会受到分布和排泌等综合作用的影响，尿量更易受到容量体积、药物等非肾性因素的影响，特异性不强； 3 肌酐出现异常时GFR减少已超过50%且需超过24小时才能检测到Scr浓度升高，不能预测AKI。 二、NGAL的临床研究 NGAL已经逐渐成为AKI诊断的新标准 每个实验组的样本信息 NGAL预测AKI的灵敏性和特异性 NGAL对预测RRT和住院死亡率的预测 NGAL的临床优点： 1 与传统标记物相比有较好的灵敏性和特异性； 2 能更早的预测和诊断AKI； 3 能评估病情的严重程度； 4 有助于危重症的预后。 NGAL待解决的问题： 1 缺乏一个准确的诊断阈值； 2 在心脏手术后，血和/或尿NGAL在2-4小时具有预示AKI高度精确性，随后数值会逐渐衰减；而CyC，IL-18在12-24小时具有明显的预示AKI作用。因此可与其他标志物组合使用。 三、NGAL检测试剂盒 检测方法： 方法 特点 Western blot法 仅用于实验研究 ELISA法 检测灵敏度高，操作繁琐，不适合于快速检验 市面上产品占大多数 免疫比浊法 检测灵敏度高，操作繁琐，不适合于快速检验 免疫层析法 操作简单，检测快速，适用于POCT，满足AKI早期快速诊断需要。 NGAL检测试剂盒情况 公司名称 产品信息 方法学 检测样本 注册时间 基蛋 胶体金 干式荧光 双抗夹心 尿 2014.3.27 业为基 胶体金（定性/定量） 双抗夹心 尿 2015.02.09 天宝颂原 荧光免疫层析 双抗夹心 尿 2014.05.29 明德 荧光免疫层析 血、尿 2014.02.18 洹众 荧光免疫层析 血 2013.05.02 参考文献