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洁净室模拟优化设计 格拉夫特等 称为计算机流体动力学(CFD)的气流与热模式的计算机模拟技术，已成为洁净室优化 设计中的有力工具。在有关规定的范围内实现良好的费效比，就要特别注意各种边界条件下 对粒子浓度和有毒气体浓度的计算结果。本文所讲述的是对药品生产线环境的模拟计算。设 计模拟计算体现在两个方面：对交叉污染气流的分析优化以及确定清洁工作中使用的挥发性 清洁媒介的浓度值。 1、引言 对于药品与电子产品的生产而言，洁净室是生产出最高质量产品的关键因素。对于洁净 室的性能而言，通风系统的功能是其基础。但多年来以经验为基础进行的设计，在安全方面 懿有太大的余地，这就是造成投资过高、运行费用过高的设计过量。 因为最近十年里计算机性能的长足进步，所以即使在设计的早期阶段，也可采用计算机 进行气流模拟。这种模拟技术可根据各种边界条件预先模拟出相应的气流模式，可根据重要 的物理公式为所考虑的整个空间训算出相应结果。 2、计算机气流模拟 使用纳威尔一思多克斯算式加上流体、热能与其他各种物质传输连续性的算式，就可以 说明流体的物理特性。这些算式带有数字解算器，以迭代方式对算式求解。但在计算之前， 先要将所计算的整个空间分解成几千个体积限定单元，再对这些体积单元所组成的网格进行 计算。房间的边界条件，例如组成固体(墙、地面、设施)体积单元的表面温度和平整度等 要代入算式中。与通风系统有关的体积单元，也以强力流的条件进行表述。 然后，就可以用虚拟真实性的方法，将计算获得的全场情况，用各种方法显示出来，工 程技术人员即可看到某一房间的气流状况。参数的变化，体现出改变了的边界条件的影响， 从而可以据此对房间及系统的设计不断进行改进。还可以有一种专门的计算机流体动力学分 析模式，即对瞬间情况进行计算。将以前所计算出的固定的边界条件参数，依时间变动输入 其值，按小的时间间隔解算流场算式，就可看出瞬间的效果，例如物质浓度在某一时刻增加 的情况。 3、实例研究：莫克生产线 下面的实例研究是为莫克公司所做项目的一个部分。莫克公司是欧洲最大的普通药品生 产商之一。 莫克公司每年生产大约70亿片药片，近1亿个栓剂，近1000吨汀膏，1亿多针剂，1 百多万升液体，近10万升悬浮液。莫克公司为保证产品质量，在其工厂内安装了现代化的 生产设备。 莫克公司有一个生产口服固态药与灭菌包装的工厂，其年增长率超过10％，公司决定对 _】二J…‘进行扩建。 160 1999年，莫克公司为将其固态药的生产能力大大扩大并使其现代化，决定建造新厂房。 在厂房建设的第一期，建造了一座符合GMP要求的厂-房，用于药品的计量、混合、加糖衣 以及中央消毒。第一期完成之后，立刻开始了第二：二期的工作：建造一座新的药片生产车间。 这座高度专业化的生产车间在一个楼层中，安装有22台压片机。这些压片机的给料机则安 装在其上面一层楼上，这层楼要能通过重达1600公斤的容器(图6)。 该车间设计的重点就是优化压片机车间的整个布局，重点是在符合GMP要求、良好：[ 作条件、物流方面。为了防止“交叉污染”，通向生产设施的“洁净走廊”为正压，这是一‘J 种现代的设计概念。在设计计划阶段，讨论了几种空气处理方式，用消毒剂清洁压片机也是 ‘‘个重要的讨论内容。通过这些讨论，得出了重要的结论，为实现房间和空气处理的优化设 计，提供了基础。 3．1门开启时的气流泄漏 图7为一个生产单元与部分走廊的几何模型图。该走廊连接着该层楼上所有的生产车 问。压片机放在车间的中部，周围是些辅助设备，如控制面板、控制台、药片箱。 该车间的换气次数须达到10次／，J、时。图中显示在暖通空调的原设计方案中，两个漩涡 式散流器／过滤器组合为送风口，门旁房间的底部为回风口。 在吊顶上安装的送风单元向走廊提供10次／d,时的洁净空气，走廊气压为20Pa。而车间 内压力则稳定保持在10Pa，以保证其负压差，并因此形成空气经门缝从走廊向生产车间的 流动(图8-9)。 模拟中特别注意了实际的表面温度状况，是它造成了空气浮动上升的效果。对整个建筑 的热模拟，可看出冬天与夏天条件下房间的能量平衡值与表面温度值。空气温度与表面温度 问的差别，在夏季的几个月中最高。这些空气温度以及压片机表面的温度值，均应用于气流 模式的计算中。 第一个固定结果显示出