制程能力管理办法.doc

修订记录 ： 日期 ╱ 版本：REV 文翻 件印 管必 制究 文 件 管 制 章 第一次修订： ／ ／ 版本：REV/ 第二次修订： ／ ／ 版本：REV/ 第三次修订： ／ ／ 版本：REV/ 目的： 为稳定制程管理及改善制程，藉由制程能力管理办法的建立使其有量化资料 作设计、制程改善、选择设备或作业方法改进等的依据与参考,其能经由 统计技术之应用,即早发现变异,适时矫正以减少失误而订定本作业办法。 范围： 凡新产品试作阶段及量产中之制程系统皆适用之,包含信赖性质量管制、 外观检验管制、重要特性、特殊特性及制程能力等须管制之项目。 定义: 3.1 准确度(Ca)：指量测仪器实际量测值(或量测平均值)与待测值之真值的接近程度，亦 即实际量测值偏离真实值之程度。 3.2 精密度(Cp)：指量测仪器对同一待测物，以相同量测过程作重覆量测时，其各量测结 果的差异程度。 3.3 初期制程能力(Ppk) ：指于新产品开发或变更后之制程，其能符合客户要求的早期制程绩效统计资料，其计算方式与相同Cpk。 3.4 制程能力(Cpk)：指于量产制程中呈现稳定管制状态之程度或数据分怖接近于规格界限中心的程度，亦称制程能力。 3.5 计量值：凡本公司可藉由量具实测而得到之数据值（具连续性性质者），称为计量值。 3.6 计数值：凡本公司可藉由单位计数而得到之数据值（具间断性性质者），称为计数值。 3.7 SPC: Statistical Process Control 统计制程管制。 4. 权责： 4.1品保单位：管制项目之数据量测、搜集、统计图表、判读分析,并提供各项量测仪 器与设备的定期校验。 4.2技术单位：针对指定之制程条件或产品之质量特性加以分析,及改善对策计划 提出。 4.3制造单位：改善对策计划执行。 5. 作业内容： 5.1 建立制程管制管理系统: A.依据『绩效管理与持续改善程序』(API-P2-0008)建立制程管制管理系统。 B.并依据『管制计划管理办法』选定管制制程参数与质量特性项目。 C.执行时机： (1)新产品开发时。 (2)导入新设备或新制程条件时。 (3)产品或制程变更时。 (4)制造场所变更时，使用新的或重新装置生产设备或模治具时。 5.2 管制图之应用依管制项目之不同区分为计量值及计数值两种，制程能力管制 项目之来源： A.客户指定、图面或法规(C.C)要求之项目。 B.制程中不良率及难检度高的(发生度或难检度5分以上)质量特性。 C.制程中重要的(S.C)质量特性。 D.重要的制程管制参数(严重度7分以上)。 5.3 制程能力之管制项目，由技术单位及品保单位相关工程师(含)以上人员共同 认定之，其变更亦同。 5.4 SPC管制图表： A. X- R Chart管制图：信赖性质量检验、制程能力分析、设备条件稽核。 B.不良率柏拉图：外观检验。 C. CpK值次数分布图：信赖性质量检验、制程能力分析作业。 5.5 决定管制项目可以由跨功能项目小组依据下列任何一种方式： A. 客户之工程图样及工程规格所指定的各项重要特性，主要为影响安全、产品功能或 政府法令所规定之项目。 B. 在新产品开发质量规划期间时，质量规划小组即依据FMEA、【制造流程图】、 柏拉图或质量机能展开（QFD）实验计划法（DOE）等而认定之重要特性。 C. 跨功能项目小组会议或设计审查中所认定之重要特性。 D. 本公司根据对产品及制程之专业知识、及对客户质量需求之了解而认定之重要特性。 E. 过去质量履历。 5.6若为客户指定之特殊特性，必须制作 X-R (S)Chart管制图之作法及判读参照『SPC外来 参考手册』。 由品保人员依【SPC管制计划表】之规定项目、抽样频率、图表种类据实填写管制图， 【SPC管制计划表】每年至少修订乙次。 B. X-R Chart管制图之作法及判读参照『SPC外来参考手册』 5.7不良率推移图柏拉图之作法： A.不良率以月为单位，绘制不良率推移图。 B.柏拉图显示当月份及上一个月之柏拉图。 5.8 分布图之作法： A.次数分布图须划其规格中心值及规格上下限。 5.9 决定取样及数