艾迈博生物医药有限公司治疗性单克隆抗体中试公共服务平台....DOC

艾迈博生物医药有限公司治疗性单克隆抗体中试公共服务平台及生产基地建设项目环境影响评价公众参与第二次公示 艾迈博生物医药有限公司委托福建省环境保护设计院进行《》的编制工作，即将报送审批，根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《环境影响评价公众参与暂行办法》，现向公众公示如下内容： 公众索取信息的方式和期限 (1) 公众索取补充信息的方式 公众可以在相关信息公开后，以电子邮件、信函方式向环评单位及建设单位咨询(2) 公众索取信息的期限：联系方式 (1)项目建设单位的名称：???联系人：李工 电话：0598-5851386 (2)评价单位： 联系人：王工 电话：0591 传真：0591 三、征求公众意见的范围和主要事项 (1)征询对象：主要为项目地周边区域及其他利益相关者，欢迎社会各界对本项目环境保护工作发表意见和建议。 (2)主要事项：本次公众参与的目的在于征求有关本项目建设的环境保护方面的事项，请公众就与环境有关的问题客观、公正地发表意见。 征求公众意见的具体形式 网上公众意见调查。 (2)建设性质：新建 (3)建设单位：艾迈博生物医药有限公司 (4)建设地点：三明高新技术产业开发区金沙园190台地东侧 2、生产规模及产品方案 (1)生产规模 以发酵罐规模计，一期规模为2×1000L，二期规模8×5000L，生产线总规模达42000升。 (2)产品方案 抗体原液、制剂。 3、建设内容 主要建设内容为：中试车间、仓库、锅炉房、检验楼，以及配套的空压机房、污水处理站等，总投资约7.3亿元。 4、生产组织形式与劳动定员 本项目一期中试平台配备人员约60人；二期达规模后人员增加至200人。公司采取24小时三班倒工作制，每班工作8小时，年生产日数为320天。 5、建设进度计划 一期建设工期24个月。二期拟在一期工程投运后第二年建设，工期约24个月。 二、工程分析 1、 生产工艺流程 生产工艺流程主要生产工艺为：接种发酵---离心过滤---纯化---除菌过滤---分装。产生污染主要是、发酵呼吸废气；过滤纯化废水、设备清洗废水、冷凝废水等；另有空压机、风机、水泵等设备噪声污染。 制剂生产工序分为：称量、配液、除菌过滤、灌装压塞、冻干、轧盖、产品检验包装等工序。产生污染主要是洗瓶废水。 2、环保措施 （1）废气处理措施： 发酵呼吸尾气采用冷凝、加热、疏水性PTFE微孔滤膜（0.1μm）过滤后经屋顶排气筒排入大气，排气筒高度高于28m，不会对环境产生不良影响。 三步纯化过程中使用盐酸、醋酸等试剂，在生产过程中有微量的盐酸和醋酸挥发气体。通过车间的排风装置高空排放，屋顶排放口高度为15m，达到《生物制药行业污染物排放标准》DB31/373-2010表4中生物工程类制药企业的相关标准。 锅炉燃烧采用天然气，属清洁能源，锅炉尾气污染物（SO2、NOx）排放量很少，废气通过15m烟囱高空排放，达到《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014表3标准的要求。 （2）废水处理措施 设备清洗废水、过滤纯化废水，该部分废水含生活活性且浓度波动大，经高温灭活后汇入厂内污水处理站处理，处理后尾水汇入沙县城区污水厂处理。 循环冷却塔排污、制水系统的排污、蒸汽冷凝水以及生活污水，污染物浓度低，可直接排放园区污水管网，由沙县城区污水厂处理。 由于发酵罐培养失败而导致非正常工况排放，需将发酵罐中的发酵液全部排出，将产生的废液逐步排入生物废水杀灭系统，经灭活后排入污水处理装置，应设置足够容量的调节池，满足非工况排污。厂内污水采用A.A/O处理的工艺，评价区域环境空气质量现状良好，NO2O2、PM10可《环境空气质量标准》（GB3095-1996）中级标准限值要求《工业企业设计卫生标准》（TJ36－79）居住区大气中有害物质的最高容许浓度。本工程后区域环境空气质量影响可符合环境功能区要求。、等，水质现状良好，各项指标均符合《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的类水体水质标准。本工程排放的废水不会对污水处理厂处理产生冲击，污水处理厂集中处理可行的。 厂界各点LAeq值均GB 12348—2008《》中的3类标准 （2）声敏感目标 厂界外居民点距离远。以厂界外1m作为评价指标。 （3）厂界噪声评价 厂址所在地现状厂界噪声尚好，满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类区标准。工程运营后做好高噪设备减振、消声等降噪措施，厂界噪声可以达《工业企业厂界环境噪声排放标准》中的类标准，设备噪声对周围影响很小 3.4生态环境影响 （1）生态现状 区域植被多为次生及人工植被，受人类影响明显，植被覆盖率较好，植被主要划分为经济林、灌草丛等2个植被型，有马尾松、杉木林和毛