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阿巴卡韦双夫定片
阿巴卡韦双夫定片【商品名称】三协唯 Trizivir【英文名称】Compound Abacavir Sulfate,Lamivudine and Zidovudine Tablets【成份】 每片三协维含有300mg 齐多夫定,150mg 拉米夫定,和300mg 阿巴卡韦。主要成份相关链接: 齐多夫定C 《妊娠期用药分类注释》【经乳汁分泌】Breast feeding is contraindicated in HIV infection; 拉米夫定; 阿巴卡韦【性状】 本品为蓝绿色胶囊型膜衣片,一面刻有“GXLL1”。【适应症】 本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险,而不仅仅取决于简单的适用标准。本品的疗效可以用首次接受治疗的病人和经过中度抗逆转录病毒治疗的非进展期病人的研究结果来证实。高病毒载量(100,000 copies/mL)患者选择治疗需特别考虑。【用法用量】 成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次,每次1片。本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年,因为本品是剂量固定的片剂,不能减少剂量。本品可与或不与食物同服。若临床显示本品其中某一成份需减小剂量或停用时,可以分别使用单剂量的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定。肾损害:尽管对肾功能不全的病人无须调整阿巴卡韦的剂量,但由于肾脏对药物清除能力下降而使拉米夫定和齐多夫定的血药浓度升高。因此,对肾功能减退的病人(肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 50 mL/分)有必要调整这两种药物的剂量,推荐使用齐多夫定、拉米夫定和阿巴卡韦的单方制剂。医生应分别考虑三种药物各自的产品特性。晚期肾病患者不应使用本品(参见禁忌症和药理毒理)。肝损害 本品禁用于肝损害的病人。对血相出现不良反应的患者应调整剂量 :如果病人的血红蛋白水平9 g/dL或5.59 mmol/L或中性粒细胞计数1.0x109/L,可能要调整齐多夫定的剂量。由于本品是一合剂,单一药物的剂量是无法调整的,故如发生以上情况应使用阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定的单方制剂。医生应分别考虑三种药物各自的特性。【不良反应】 在治疗HIV感染中,拉米夫定,阿巴卡韦和齐多夫定单独或联用的副作用已有报道。本品含有阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定,与这些化合物有关的副作用可以预见(列于下表)。尚没有本品临床研究的安全性评价。报道的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定的不良反应列于上表。对于其中多数副作用,尚不清楚是否与活性成分有关,或者与治疗HIV感染中大量药物的使用有关,或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。阿巴卡韦的过敏反应 :与阿巴卡韦过敏反应有关的征象和症状总结如下 :胃肠道 - 恶心、呕吐、腹泻、腹痛、嘴部溃疡 ;神经病学/精神病学 - 头痛、感觉异常 ;血液学 - 淋巴细胞减少 ;肝/胰腺 - 肝功能指标升高 ;肌肉和骨胳 - 肌痛、肌溶解、关节痛、肌酸磷酸酶升高 ;呼吸道 - 呼吸困难、喉痛、咳嗽、流感样综合征 ;皮肤 - 皮疹(通常为斑丘疹和荨麻疹) ;泌尿科学 - 肌酸酐升高、肾衰 ;其它 - 发热、嗜睡、不适、水肿、淋巴节病、低血压、结膜炎、过敏症。临床研究中,接受阿巴卡韦治疗的病人约有4%发生过敏反应,尽管采取预防措施,部分是危及生命和致死的过敏反应。这种过敏反应的特点是累及多个脏器。几乎所有病人的过敏反应均有发热和/或皮疹(通常为斑丘疹和荨麻疹)成为综合征的一部分,但是也曾出现过无皮疹和发热的过敏反应。一些发生过敏反应的病人起初会被认为有胃肠道疾病、呼吸道疾病(肺炎,支气管炎,咽炎)或流感样疾病。这些会延误过敏反应的诊断,阿巴卡韦继续服用或重新使用会导致更为严重的过敏反应和死亡。因此,对出现这些疾病症状的病人应仔细考虑是否诊断为过敏反应。症状通常发生于治疗过程中的前6周内(平均为开始治疗后的第11天),也可发生于治疗过程的任何时间。有必要在治疗的最初两个月进行密切的医疗监测,每两周会诊一次。预见引起阿巴卡韦过敏反应发生的严重性的危险因素尚未证实,但是很可能间歇治疗可以增加过敏反应发生的危险从而产生显著的临床过敏反应。因此应告知病人定时服用本品的重要性。发生过敏反应后重新服用本品或任何其它含阿巴卡韦的制剂可在数小时内使症状迅速发生。这种复发的过敏反应通常比初发更严重,而且可能发生危及生命的低血压和死亡。为避免延误诊断和减少危及生命的过敏反应的发生,一旦发生不能排除其它情况的过敏反应,即使可能为其它诊断(呼吸道疾病、流感样疾病、胃肠道疾病或对于其它药物的反应),本品必须停
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