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企业质量管理体系建设精要
(二)管理体系一体化 1.一体化的概念。质量管理体系是组织的管理体系的一部分。组织的其他管理体系可以与质量管理体系合成一个整体,从而形成使用共有要素的综合的管理体系。将各管理体系合成为一个整体的过程称为管理体系的整合,又称管理体系一体化。 2.一体化的基础。质量管理体系与其他管理体系,如环境管理体系和职业健康安全管理体系,以及与组织的管理体系的相互关系,如图6-1-5所示。这三项管理体系分别都是组织的管理体系的一部分,都具有相对独立的体系界面,尽管它们的控制对象不同,但具有共有的要素。管理基本思想和方法一致,着眼于持续改进,贯彻预防为主的思想,强调最高管理者的承诺,建立方针和目标,强调员工意识及全员参与等。 3.一体化的利益。管理体系一体化有利于体系策划、配置资源、明确互补的目标和评价组织的整体绩效。既突出不同管理体系的共性,也照顾了不同管理体系的差异,体现多快好省原则。 图6-1-5 一体化管理体系示意图 (三)与其他管理体系的整合 1.整合方法。企业对照各项国家标准,如GB/T19001、 GB/T24001、GB/T28001或其他行业标准的要求,结合自身特点,运用过程方法、管理的系统方法和PDCA方法,进行一体化体系策划,确保资源配置合理、职能分配清晰、程序规定明确,使用共用要素,实现企业各项管理目标。在进行体系审核时可按标准要求分开审核,也可以合并审核。 2.整合步骤。建立和实施一体化管理体系,需考虑企业的规模、产品特点及顾客要求等特点,结合企业实际,通常包括以下步骤: (1)确定顾客和其他相关方的需求和期望 (2)组建或指定专门的机构负责体系整合工作,整合管理体系的管理者代表应由一人负责,最好是首席质量官或副总承担;体系管理人员具有综合管理能力,一专多能 (3)对适用的管理体系标准进行透彻的学习和研究,是前提 (4)对企业适用的法律法规进行充分的识别和确定是基础 (5)建立组织的质量、环境、职业健康安全方针和质量、环境、职业健康安全目标;确定实现目标必需的过程和职责 (6)体系文件的整合。管理手册、程序文件和作业文件能够共用部分应整合;各有特点的,则按照实际予以规定,做好文件的评审,确保文件的适宜、充分和有效 (7)组织各级各类人员的培训,使全体人员职责清晰、目标明确,对文件规定熟悉,并有执行力 (8)建立和应用持续改进整合管理体系的过程,包括内审、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等改进活动。 第二节 质量管理体系的基本模式及构建 一、基于ISO9001:2008标准要求的质量管理体系基本模式 (一) 基本模式图 由GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准表述的,以过程为基础的质量管理体系模式,如图6-2-1所示。它描述了一个基础的质量管理体系,是标准所要求的过程及其相互关系的一个概念性图解。 图6-2-1 以过程为基础的质量管理体系基本模式 (二)基本模式要点 1.基本模式的框架。图6-2-1中左边的方框表示体系的输入要求,顾客在输入要求方面起重要作用。圆形代表企业的质量管理体系,该体系是一个开放式的体系,它与外部有物质和信息的交流活动。企业的质量管理体系将顾客要求、标准要求、法律法规要求等转化为内部要求,并按此要求提供产品给顾客。右边的方框表示体系的输出结果,应实现顾客满意。圆形外的大箭头指向“质量管理体系持续改进”方框,表示通过对顾客满意的监视,评价顾客对组织是否满足其要求的感受的相关信息;通过对各过程绩效评价,获取相关信息,依据这些信息评价质量管理体系有效性并持续改进质量管理体系。 2.基本模式的过程。质量管理体系基本模式的过程包含圆形内“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”四大管理过程,在GB/T19001标准中分别为第5、6、7、8章节的要求。质量管理体系是一个多层次的结构体系,每个管理过程中又包含多个子过程,在GB/T19001标准各条款中具体要求。 3.基本模式体系的运行。从模式图中可以看出,体系四大管理过程及其子过程,按照编制的管理文件规定实施各项活动,通过监视测量、分析和改进,体系运行遵循PDCA循环,是周而复始并且螺旋上升的过程,通过持续改进,每经过一个循环,企业绩效会获得提高,顾客满意得到提升。 二、质量管理体系的管理过程 质量管理体系的构建和管理过程,通常包括体系策划、体系建立、体系实施、体系保持和体系改进五个阶段,如图6-2-2所示。 各阶段分别由若干个过程构成,所有过程是互相关联和互相作用的,形成一个过程网络。对各过程按PDCA方法实施周期管理,确保质量管理体系的系统性、符合性、充分性、适宜性和有效性,以实现组织的目标。 (一)体系策划和设计阶段。 主要工作内容: 1.学习、理解GB/T19001-2008标准《质量管理体系
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