2015年药事管理与法规真题答案.docVIP

2015年国家执业药师资格考试 药事管理与法规真题 一、最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有1个符合题意） 1.关于药师资格考试和注册管理的说法，正确的是 A A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家药师资格考试 B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家药师资格考试 C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构 D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 2.下列内容不属于执业药师职责范畴的是 D A.指导公众合理使用处方药 B.指导公众合理使用非处方药 C.执行药品不良反应报告制度 D.为无处方患者提供用药处方 3.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 D A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 4.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是 C A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主体医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指C A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 6.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于流通管理的说法，错误的是C A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动 B.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏主设施、设备和冷藏运输工具 C.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 D.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章 7.根据药品广告审查标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法，错误的是 B A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容 B.在广播电发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号 C.药品广告不得在未成年人出版物和广播电视节目上发布 D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字 8.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括 B A.立即停止销售 B.开展调查评估，启动召回 C.通知药品生产企业或者供货商 D.向药品监督管理部门报告 9.下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 C A.国食进字G2012XXXX B.国食进字J2013XXXX C.国食健字（2000）第XXXX号 D.国食健进字（2004）第XXXX号 10.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是 A A.工业和信息化部 B.国家卫生和计划生育委员会 C.国家食品药品监督管理总局 D.国家中医药管理局 11.下列关于中药饮片管理的说法，错误的是 A A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》 B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 12.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是 A A.风险程度由低到高 B.有效程度由高到低 C.有效程度由低到高 D.风险程度由高到低 13.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是 C A.阿奇霉素原料药 B.清开灵注射液 C.葡萄糖氧化钠注射液 D.白蛋白注射液 14.根据《搞菌药物临床应用管理办法》，下列关于搞菌药物临床应用管理的说法，正确的是 B A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级搞菌药物处方权 B.严格控制特殊使用级搞菌药物使用，特殊使用级搞菌药物不得在门诊使用 C.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予搞菌药物调剂资格 D.医疗机构应当根据临床微