原研药与仿制药ppt.pptVIP

1/27/2011 * 1/27/2011 * 1/27/2011 * Right Patient, Right Drug, Right Time Right Patient, Right Drug, Right Time Right Patient, Right Drug, Right Time 信心源自差异，品质就是生命 —原研药与仿制药的不同 内蒙古包头肿瘤医院 肿瘤内科 高辉 主要内容 何为原研药与仿制药？ 原研药与仿制药的区别 研发过程的不同 临床应用的不同 生产工艺的不同 产品质量的不同 主要内容 何为原研药与仿制药？ 原研药与仿制药的区别 研发过程的不同 临床应用的不同 生产工艺的不同 产品质量的不同 何为原研药与仿制药？ 指原创性的新药，经过对上万种化合物层层筛选和严格临床试验才得以获准上市。需要花费大量时间和经费。目前国内在售原研药大多为大型跨国制药企业研制。 只是复制了原研药主要成分的分子结构，其余成分的添加和制造工艺与原研药都不尽相同，因此其吸收入血的程度和速度也不尽相同。 原研药 仿制药 主要内容 何为原研药与仿制药？ 原研药与仿制药的区别 研发过程的不同 临床应用的不同 生产工艺的不同 产品质量的不同 原研药：经过了最严格的研发/临床研究过程的验证 图：新药研发市场价值构成