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药剂学第01章 绪论? 1、药剂学的定义和主研究内容有哪些？ 2、什么是药物剂型、药物制剂、DDS？ 3、什么是药品标准，现行中国药典是那一版，分几部？ 4、常用的药物制剂分类有哪些？ 5、药剂学分支学科有哪些？ 思考题：了解药剂学的发展及其在新药创制中的作用。 ? 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 药剂学的主要研究内容有药剂学基本理论的研究,新药制剂的基本剂型的研究,新技术和新剂型的研究与开发,新型药用辅料的研究与开发,中药新剂型的研究与开发,生物技术药物制剂的研究与开发,制剂新机械和新设备的研究与开发. 药物剂型: 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型.同一种剂型可以有不同的药物 ,同一种药物也可以制成多种剂型. 药物制剂: 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂. DDS: 新剂型、新制剂、新技术的总称。包含药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄特征；药物的作用机制。 药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。现行药典是2010年版，共有三部分，一部 收载中药，二部 收载化学药品，三部 收载生物药品。 按给药途径分类： 经胃肠道给药剂型：口服的散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。 经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂 皮肤给药：软膏剂 粘膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片 药剂学的分支学科有工业药剂学 ，物理药剂学 ，药用高分子材料学，生物药剂学 ，药物动力学 ，临床药剂学 。 第一代：传统普通剂型(片剂、注射剂、胶囊剂) 第二代：以控制释放速度为目的的第一代DDS ①口服缓控释给药系统：分为定速、定位、定时释放系统 常用技术：膜控释、骨架控释、渗透泵技术等 例如：茶碱缓释片、红霉素缓释胶囊、维拉帕米渗透泵片 ②经皮给药系统：全身治疗 例如：硝酸甘油、东莨菪碱、可乐定、芬太尼 第三代：靶向给药制剂，将药物输送至特定的组织或器官、组织器官的特定部位、病变部位的细胞内，为第二代DDS ①被动靶向制剂（如微粒给药系统） ②主动靶向制剂（如抗体介导的靶向制剂） ③物理化学靶向制剂（如磁导向制剂） 如：胰岛素纳米球、阿昔洛韦免疫脂质体、磁性明胶微球 第四代：细胞水平的给药系统，为第三代DDS 利用药剂学，可以根据药物的理化性质,临床用药的要求研究疗效高、毒性小,使用方便的药物新剂型。 药剂学第02、03、05、08章 药物溶液的形成理论等? 1、增加药物溶解度的方法有那些？ 2、表面活性剂的分类及常用的表面活性剂有哪些？ 3、什么是亲水亲油平衡值（HLB）？ 4、影响药物制剂降解的因素有哪些？ 5、研究药物制剂稳定性的意义是什么？ 6、什么是制剂设计的基本原则？ 思考题：申报新制剂（药剂学）的主要内容有哪些？ 1 选取适当的溶剂,药物分子与溶剂（极性）分子的氢键能增大药物的溶解度 ;药物分子形成分子内氢键在极性溶剂中的溶解度下降,在非极性溶剂中的溶解度增加. 有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐可增加其溶解度。 难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。 对于难溶性药物，当粒子大小在0.1~100nm时溶解度随粒径减少而增加,所以可以减小粒径. 选择合适的温度,温度对溶解度影响取决于溶解过程是吸热△Hs0，还是放热△Hs0。当△Hs0时，溶解度随温度升高而升高；如果△Hs0时，溶解度随温度升高而降低。 选用混合溶剂,混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能以成氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的那些溶剂。 加入助溶剂,难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 加入增溶剂, 某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂. 2.表面活性剂的分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂. 常用的表面活性剂有①脂肪酸甘油酯;②多元醇型,如蔗糖脂肪酸酯,脂肪酸山梨坦,聚山梨酯;③聚氧乙烯型;④聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物. 3.HLB系表面活性剂中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力，是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。 4.处方因素对药物制剂稳定性的影响包括: pH的影响 广义酸碱催化的影响 溶