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售后服务机构 产品名称 注册号 产品性能结构及组成 产品适 用范围 规格型号 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 气管插管 国食药监械(进)字2009第2660301号 由气管插管、接头、套囊、充气管、指示球囊组成。插管管芯针是带有PVC外套的铝针。一次性使用。 气管插管临床用于通过经口气管插管进行短期通气和紧急插管情况下的气道处理，其附件插管管芯针是在插管困难情况下用来协助插入气管插管。 128-60, 128-70, 128-80, 128-90, 128-10, 116-06, 116-10, 116-14 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 气管插管 国食药监械(进)字2009第2661494号 主要由导管，接头，指示导管组成。配件有：更换引线，导丝，支架。气管插管材质为聚氯乙烯，和相同材质的套囊、充气导管、指示球和单向阀。防Х光线贯穿整个导管。每条插管都有15mm的接口。插管分有眼(Murphy)或无眼(Magill)型，有刻度并有经口或鼻插管的长度标识。 带套囊/无套囊气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。尽管无套囊插管用于儿童气道管理，但在某些情况下(如肺功能检测和呼吸保护)，可代替套囊直径较小的气管插管使用。气管插管上印有“经口”，“经鼻”或“经口/经鼻”的字样。 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 气管插管 国食药监械(进)字2011第2662686号 无套囊气管插管主要由气管插管、接头组成;如有套囊则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 气管插管 国食药监械(进)字2011第2664258号 气管插管主要由气管插管、接头、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门组成。 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 气管插管 国食药监械(进)字2011第2664259号 无套囊气管插管主要由气管插管、接头组成;如果有套囊则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。附件:气管插管管芯针。气管插管和气管插管管芯针为一次性使用产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道,其附件气管插管管芯针是在插管困难情况下用来协助插入气管插管。 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 气管插管 国食药监械(进)字2011第2664277号 无套囊气管插管主要由气管插管、接头、螺旋式加强丝组成;如有套囊,则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。该产品为一次性使用产品，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 静脉插管 国食药监械(进)字2012第3662418号 静脉插管由不锈钢丝加固的聚氯乙烯软管组成。型号不同,尖端、孔形、管径及长度各有所不同。有的插管呈直型,有的呈弧型弯曲,有的带两个尺寸的接头。静脉插管属于和体内血液直接接触、短期使用(小于6小时)的医疗器械。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 双级引流静脉插管用于持续时间小于6小时的静脉血向心肺机流动的体外循环过程中的静脉引流,也可用于因术中心脏操作引起的腔静脉回流减少而禁止采用右心房单级静脉插管引流的冠状动脉旁路手术。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm)管径的静脉插管可用于儿童患者。静脉插管适用于持续时间小于6小时的体外循环过程中的上腔静脉和下腔静脉插管引流。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm)管径的静脉插管可用于儿童患者。40Fr (13.3mm)金属丝加强型静脉插管也可用于右心房单级静脉插管引流。 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 双腔支气管插管 国食药监械(进)字2009第2660282号 一次性使用双腔支气管插管由气管/支气管插管、吸引导管、插管管心针和接头组成；其中气管/支气管插管又包括：插管、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门和15mm接头。CPAP系统：主要由麻醉袋、CPAP阀、导气管和各种接头组成。 本产品在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气，建立患者的呼吸通道。 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 气管切开插管 国食药监械(进)字2009第2661370号 气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管器、固定翼、固定带和接头组成。气管切开插管主要材质为聚氯乙烯，接头材质为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂，可调节翼和插管器材质为聚乙烯。 该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给；Evac吸引管可以将在套囊的上面聚集的分泌物吸引出来；Pitt通话腔可以辅助病人通话。 北京世茂医疗器械贸易有限公司 支气管双腔插管 国食药监械(进)字2009第2661491号 支气管双腔