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吉大15秋学期《药事管理学》在线作业二 一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。） 1. 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是() . 中药材、中药饮片 . 化学原料药 . 血清、疫苗 . 内包材、医疗器械 正确答案： 2. 国家药典委员会组成人员包括（） . 主任委员、副主任委员、执行委员 . 主任委员、副主任委员、委员 . 主任委员、副主任委员、执行委员、委员 . 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员 正确答案： 3. 《药品GMP证书》的有效期为（） . 一年 . 二年 . 四年 . 五年 正确答案： 4. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（） . 合法登记的法人机构 . 持有新药证书的新药研究课题负责人 . 持有生产批准文号的机构 . 办理药品注册申请事务的人员 正确答案： 5. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（） . 国家卫生部 . 国家药品监督管理部门 . 省卫生厅 . 省级药监部门 正确答案： 6. 狭义的药事管理是（） . 国家对药品的监督管理 . 国家对药事的监督管理 . 国家对药品生产经营的监督管理 . 国家对药品及药事的监督管理 正确答案： 7. 下列属于假药的是() . 改变剂型或改变给药途径的药品 . 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 . 超过有效期的 . 以其他药品冒充麻醉药品的 正确答案： 8. 门诊处方普通药一般限量为（） . 1天 . 3天 . 5天 . 7天 正确答案： 9. 中药蜜丸蜡壳至少要标注（） . 药品名称 . 规格 . 用法用量 . 生产批号 正确答案： 10. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（） . 原则要求 . 实施指南 . 指导原则 . 基本准则 正确答案： 11. 质量改进的英文（） . qulity mngmnt . qulity mngmnt systm . qulity improvmnt . qulity ontrol 正确答案： 12. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（） . 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 . 17世纪英国皇家药学会的建立 . 公元前11世纪中国西周建立六官体制 . 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 正确答案： 13. 医疗机构配制制剂必须依法取得() . 医疗机构制剂许可证 . 制剂许可证 . 营业执照 . 医疗机构配制许可证 正确答案： 14. 《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（） . 申报《医疗机构制剂许可证》 . 《医疗机构制剂许可证》变更登记 . 申请发给新剂型批准文号 . 向卫生行政部门申报手续 正确答案： 15. 购买甲类非处方药由（） . 零售药房执业药师决定 . 执业药师处方 . 药房销售人员介绍 . 消费者自行判断 正确答案： 吉大15秋学期《药事管理学》在线作业二 二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。） 1. 确定药品市场顾客方面的因素有（） . 人口统计 . 地理因素 . 行为心理因素 . 化学因素 正确答案： 2. 授予发明专利权的药品应当具备（） . 高新技术 . 实用性 . 创造性 . 新颖性 正确答案： 3. 我国对毒性中药材的饮片实行（） . 统一规划 . 合理布局 . 集中生产 . 定点生产 正确答案： 4. 药事管理研究特征（） . 结合性 . 规范性 . 实用性 . 开放性 正确答案： 5. 药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（） . 基本研究 . 应用研究 . 评价研究 . 行动研究 正确答案： 吉大15秋学期《药事管理学》在线作业二 三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。） 1. 药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 . 错误 . 正确 正确答案： 2. 二级以上医院应成立药事管理委员会 . 错误 . 正确 正确答案： 3. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天 . 错误 . 正确 正确答案： 4. 药品经营企业的冷库温度为0℃ . 错误 . 正确 正确答案： 5. 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年 . 错误 . 正确 正确答案： 谋学网