实验室质量管理体系运行讲述.ppt

管理体系建立与运行 山东省质量技术监督局 认证处 目录 第一节 管理体系的概念与构成 第二节 管理体系的建立步骤 第三节 管理体系文件的编写 第一节 管理体系的概念与构成 一、管理体系的含义 体系——相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系——建立方针和目标,并实现这些目标的体系。 实验室管理体系——把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用往往大于各分系统作用之和。 二、管理体系构成 管理体系由组织机构、职责、程序、过程和资源五个基本要素组成。 实验室管理体系包含了硬件部分和软件部分。 1． 组织机构 实验室为实施其职能按一定的格局设置的组织部门,明确其职责范围、权限、隶属关系和相互联系方法。 1）设置与检测工作相适应的检验部门； 2）确立综合协调部门； 3）确定各个部门的职责范围及相应关系； 4）配备开展工作所需的资源。 2. 职责 规定实验室各个部门和相关人员的岗位责任，在管理体系和工作中应承担的任务和责任，以及对工作中的失误应负的责任。 实验室必须以过程为主线，通过协调把各个过程的责任逐级落实到各职能部门和各层次的人员。 3． 程序 为完成某项具体工作所需要遵循的规