临床研究一体化服务平台-上海医药临床研究.pdfVIP

临床研究一体化服务平台 Integrated service platform for clinical research 一体化的服务平台 一体化的解决方案 地址：上海市徐汇区田林路 140 号 10 号楼 邮编：200233 电话：(86) 21 3367 6591 传真：(86) 21 3367 6373 邮箱：it.support@ 临床研究一体化服务平台 临床研究一体化服务平台 Integrated service platform for clinical research Integrated service platform for clinical research 平台介绍 行业方案 临床研究一体化服务平台是由科技部、国家新药创制计划、上海市发改委、上海市科委、 一体化的功能：服务平台所提供的应用系统，在功能上基本覆盖了临床研究的各种需求， 上海市徐汇区政府等政府部门联合投资，上海医药临床研究中心承建的一个行业公共服务平台。 主要包括项目管理、数据管理、随机化与药品分发等。更为关键的是这些应用系统既可以独立 平台以推进我国临床研究行业的信息化进程，提升行业整体竞争能力为宗旨。 运行，也可以通过一些简单的参数配置，将应用系统组合使用，形成一个为项目量身定做的信 息管理系统。 临床研究一体化服务平台采用国际同行的先进理念和技术，立足于高起点，同时兼顾我 SaaS 模式的应用：Software as a Service，软件即服务，一个全新的 IT 服务理念和模式： 国目前临床研究的实际情况。围绕临床研究业务过程的各方面需求，自主研发机构业务管理、 一切都是按需租用，用最低的成本和风险获得最高的效益和最好的服务。SaaS 模式的引入， 项目管理、数据管理、远程协同作业、数据安全等业务系统，全方位地为我国临床研究机构提 使得整个服务平台变成了用户的 IT 部门，用户无需考虑 IT 的投资、维持和风险，要做的只是： 供专业的服务。 打开浏览器，完成用户的核心业务。 临床研究一体化服务平台所有的业务系统均遵循行业标准、行业协议和相关的法律法规， 协同的作业模式：在临床试验中项 如 FDA 的 21 CFR Part 11，CDISC 等。国内临床研究机构通过使用服务平台，能迅速地提