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地衣芽孢杆菌活菌胶囊产品基础调研
一、产品基础状况描述
1、产品概述:
成分:本品每粒含地衣芽孢杆菌活菌数不低于2.5亿。辅料为乳糖、淀粉。消化类非处方药药品药品名称 剂型 治疗类别 分类 系统 类别 批准文号 口服地衣芽孢杆菌活菌颗粒剂 地衣芽孢杆菌菌粉25mg(200×108CFU/g)、甘露醇370mg、乳糖72.5mg、甜菊素2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、柠檬黄0.075mg 0.5克/包 消化系统及代谢药 乙 双跨 化学药 第三批国家非处方药药品目录(一) 地衣芽孢杆菌胶囊 0.25克[地衣芽孢杆菌、乳糖、淀粉] 消化系统及代谢药 乙 双跨 化学药 第三批国家非处方药药品目录(一) 用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因引起的胃肠道菌群失调的防治。口服,成人,一次2粒;儿童,一次1粒;一日3次;首次加倍。对吞咽困难者,服用时可打开胶囊,将药粉加入少量温开水或奶液混合后服用。g*12粒、0.25g*24粒、0.25g*36粒。
2、直接竞品批件情况:
中文通用名 批准日期 生产企业 批准文号 剂型 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 41662 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 国药准字颗粒剂 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 2010/8/30 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 国药准字胶囊剂 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 2013/10/24 浙江京新药业股份有限公司 国药准字胶囊剂 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 2012/5/10 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 国药准字颗粒剂 胶囊剂两张,颗粒剂两张,直接竞品竞争态势相对良好。
3、医保情况:
列入国家医保目录及全国部分地市医保,辽宁、广西、内蒙颗粒剂医保有增补。
地衣芽孢杆菌活菌制剂 药品名称: 地衣芽孢杆菌活菌制剂? 英文名称: Bacillus Licheniformis? 药品分类: 西药? 剂型: 口服常释剂? 区域: 全国? 大类: 消化系统药? 亚类: 甲乙分类: 乙? 限制使用范围: △;限菌群失调? 4、基药及基药增补情况:
分类 品种名称 剂型、规格 大类 亚类 区域 序号 年份 化学药和生物制品 地衣芽孢杆菌活菌 胶囊:0.25g 消化系统及代谢药 微生态制剂 全国 173 2012版 化学药和生物制品 地衣芽孢杆菌活菌 颗粒剂:0.5g 消化系统及代谢药 微生态制剂 全国 173 2012版 5、陕西省物价及定价文件:
药品名称 剂型 规格 最高零售价 陕西文件号 备注 地衣芽孢杆菌活菌制 胶囊剂? 250mg*6? ? 9.30 ? 陕价商发[2014]51? *? 6、直接竞品现报批情况:
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 CXSL1400130 地衣芽孢杆菌活菌片 治疗用生物制品 新药 13 2015/2/13 浙江京新药业股份有限公司 待审评 2015/2/11 CXSL1400131 地衣芽孢杆菌活菌片 治疗用生物制品 新药 13 2015/2/13 浙江京新药业股份有限公司 待审评 2015/2/11 CYSB1400052 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 治疗用生物制品 补充申请 2014/7/30 浙江京新药业股份有限公司 在审评 2014/7/28 CXSL1400050 地衣芽孢杆菌活菌肠溶胶囊 治疗用生物制品 新药 13 2014/7/14 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 待审评 2014/7/11 CXSL1300114 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 治疗用生物制品 新药 15 2014/3/25 浙江京新药业股份有限公司 待审评 2014/3/20 CXSL1300113 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 治疗用生物制品 新药 15 2014/3/25 浙江京新药业股份有限公司 待审评 2014/3/20 7、陕西省历史中标价(含直接竞品)
编号 通用名 剂型 规格 转换系数 包装单位 目录类别 生产企业 采购价 17497 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 胶囊剂 0.25g 20 瓶 基层和县级共用目录 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 22 8601 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 颗粒剂 0.25g 24 盒 县级目录 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 30.1 二、产品历史中标价陕西基药招标价格预期
(具体详见历史采集数据)
(1)0.25g*36粒品规中标价:
通用名 规格 中标价 生产企业 省份 日期 转换比 公布文件 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 0.25g*12*3 板 35.8 浙江京新药业 上海 2014/12/25 上海市二、三级医保目录药品(第
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