lims环境监测行业应用.docVIP

一：立项依据 1 随着和技术的不断发展，人们对分析测试的要求无论在样品数量、分析周期、分析项目和数据准确性等方面都提出了更高的标准，而原来的人工管理模式在这种形式下已显得不太适应。为此，相关实验室均已开始朝网络化管理的方向发展。实验室信息管理系统(LIMS)就是在这一背景下产生的集现代化管理思想与计算机技术为一体的用于各行业实验室管理和控制的一项崭新的应用技术。 LIMS发展概况 80年代LIMS逐渐在实验室得到推广应用。大多数早期的系统是建立在小型机和分级、独立的数据结构。它的缺点是价格昂贵、使用困难、界面不友好，同时也不便与LIMS系统外部进行数据交换。80年代中期有人开始引入基于PC(Personal Computer)的LIMS。 90年代 随着计算机技术水平的迅速发展，个人计算机(PC)的处理能力得到了极大地提高。同时Microsoft Windows系列操作系统也得到了迅速的普及。C/S构架的管理模式成为主流，普遍采用SQL网络数据库，大大提高了数据处理能力。在90年代后期，采用Internet、Intranet和Web技术的LIMS开始出现。统一的浏览器界面和以Web服务器为中心的管理体系代表了最新的计算机网络技术在LIMS系统中的应用。 LIMS强调以管理为中心的新一代实验室信息管理系统开始出现。在这之前，LIMS主要强调对数据的管理（存储、查询等等），主要精力集中于数据管理的计算机实现上。LIMS冲出了这一建设的限制，在实现数据管理的基础上更加强调对实验室整体管理的实现，使得LIMS不再仅仅具有数据管理功能，还可以全方位地对整个实验室的运行实施管理。 为加强对过程控制、成本控制、绩效考核等工作提供有力的支持；深化 LIMS实验室系统建设，建设中心实验室系统，形成实验室分析网络，使、、过程数据分析纳入统一的管理体系；建设统一的物资管理，以进一步优化资源配置、规范供应业务流程和管理工作流程，降低管理成本，提高市场反应能力等。以实验室为中心，将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络、外设接口、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个开放的分布式体系，为实现分析任务网上分配、检测数据自动采集、快速发布、信息共享、分析报告自动生成、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术性支持，是连接实验室、部门、质量管理部门及客户的信息平台。? ? LabBuilder LIMS给提供一个开放性的应用软件平台，遵循ISO/IEC 17025、GLP、GALP等实验室标准化管理规范，采用模块化的设计方式，适用于不同类型分析、检测和校准实验室的综合管理LIMS基于应用服务器平台和关系数据库开发的应用系统，除了传统意义上的LIMS以外，还包含质量追溯、客户抱怨、质控管理等与质量管理相关的功能，并且需要提供包括实验室整体系统的优点是和其他系统的接口相对容易，由于使用了关系数据库系统，处理巨量数据时性能有大幅度提高，LIMS系统为每个分析样品在实验室的流转建立严格程序，实现分析检测工作流程化，包括样品登记、采样、分样、检测、审核、出报告等各个环节。? ? 新样品到达实验室后，进行登记，生成分析任务单，通过计算机网络直接下发到分析岗位，分析人员看到分析任务后，进行确认，然后开始分析；分析结束后，数据自动进入到数据库，具有审核权的人员完成数据审核，相关部门在网上就能立即看到。实验室管理人员通过系统可以了解到：? ? 1、当天分析样品数量，已经完成及未完成的数量。? ? 2、每个分析人员的工作情况。针对每一个分析数据，其来龙去脉一清二楚。? ? 3、是否出现超标数量？发现超标数据，通过溯源，找到原因。? ? 4、当前质量状况及阶段性的质量变化趋势。5、是否有客户对检测数据进行抱怨？如有，是什么原因？如何解决的？? ? 流程式管理方法及工作痕迹记忆功能，使实验室管理人员对实验室的每个情况了如指掌，可以轻松浏览实验室每个员工的工作痕迹，及时发现不符合质量管理体系的行为，并加以改进，规范实验室工作流程系统记录了每个分析数据的原始信息，包括数据生成、修改、审核等每一步过程。在对数据产生疑问时，随时调出该数据对应的原始记录，看是否有人为修改记录该数据是经过哪些人员审核的…，等一系列详细信息。? ? 数据可追溯性确保了数据的可靠性，杜绝了人为捏造及修改数据的行为，使实验室在客户心目中树立良好信誉，增强市场竞争能力。自动生成各类报表，如分析报告单、原始记录单、质量日报等，并通过网络进行传送，避免打印和人工传递，提高无纸化管理水平设计符合一系列标准化规范，如ISO 9001、ISO/IEC 17025（检测和校准实验室能力通用要求）、GLP