第六章 病例对照研究解析.pptVIP

五、流行病学研究方法的正确选择 正确选择研究方法的三个前提： （1）研究工作目的明确； （2）充分认识流行病学各类方法的特点及适用性； （3）正确估计实施研究课题的主客观条件。 “反 应 停” 灾 难 20世纪50年代，科学家推出一种新药，据说它能在妊娠期控制精神紧张，防止孕妇恶心，并且有安眠作用。这药名叫“反应停”（沙利度胺、酞胺哌啶酮、Thalidomide），1957年首次被用于处方。 　　到了1960年，医生们对很多新生儿四肢缩短和其他畸形开始产生警觉。究其原因是孕妇服用了“反应停”。该药在1961年被禁用，但当时全世界约有8000名婴儿已经受害。 　　经过很长一段时间法律上的交锋，开发“反应停”的医药公司同意赔偿受害者的损失。 “反应停”事件是一次惨痛的教训。它提醒人们，任何新药在用于临床之前必须经过彻底检验。 流行病学研 究实例之一 * * 第六章 病例对照研究 (case-control study)  研究方法 观 察 法 实 验 法 数 理 法 描述流行病学 分析流行病学 横断面调查 监测 生态学研究 病例对照研究 队列研究 实验流行病学 临床试验 现场试验 社区干预项目 理论流行病学 产生假设 检验假设 验证假设 一、概述 （一）概念 病例对照研究的基本思想是比较某病患者人群（病例组）与非患者人群（对照组）暴露于某些可疑危险因素的差异，从而检验该暴露因素与所研究疾病间是否存在联系。 暴露（exposure）是流行病学的一个术语。它是指研究对象接触于某些因素或具备某些特征或处于某种状态，这些因素、特征、状态即为暴露因素。暴露因素可以是有害的（危险因素），也可以是有益的（保护因素），有人称之为研究变量（variable）。 病例 对照 + ﹣ ﹣ + 比较 人数 暴露 疾病 调查方向：收集回顾性资料 a a/(a+c) c b b/(b+d) d （二）基本原理 病例对照研究基本原理示意图： 比较暴露率差异 因 果 （三）病例对照研究的特点 1、该研究属于观察性研究中分析流行病学研究方法之一，必须设立比较组； 2、从时序上看，是一种回顾性的，从果至因的研究； 3、只能分析暴露与疾病是否存在联系，不能证实该联系是否是因果联系。 二、病例对照研究的设计与实施 研究对象的选择 对照的设置 样本含量的估计 收集暴露资料 （一）研究对象的选择 1、病例的选择 （1）首先制定统一、明确的诊断和入选标准 诊断标准：如肺癌,规定影像学诊断还是病理组织 学诊断； 入选标准：对其它特征的规定如年龄、病情轻重等。 （2）来源 ①以医院为基础 门诊及住院病人。 易获得、合作性好、节省费用，但易发生选择必性 偏倚。 ②以社区为基础 从社区一般人群的普查或抽查 获得病人。 （3）种类 包括新发病例、现患病例与死亡病例。 优先选择新发病例，其原因： ①发病时间较近，对暴露史回忆较为准确； ②尚未受到决定生存的因素影响； ③ 现患病例由于多年患病，可能已经改变了自身的暴露情况； ④死亡病例的暴露信息由家属提供，准确性较差。 2、对照组的选择 （1）原则 有代表性，能代表产生病例的人群的总体； ②有可比性，除研究因素外，其他条件尽量与病例组一致。 （2）来源 ①研究的总体人群或抽样人群中具代表性的非病例；②医院内其他疾病患者； ③病例的同胞、亲属、配偶、同事、同学等； （3）对照的设置 ①成组对照 即为一组病例选择一组对照，对照组的人数应等于或多于病例组。 ② 配比（matching）采用特殊的限制性方法，强制对照与病例在某些特征上保持一致，达到控制混杂偏倚的目的。 配比因素 需要在病例与对照间保持一致的那些