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序号年度任务
序号 年度任务 任务目标
1
制定法治建设计划,形成清晰可行的法治建设任务书、时间表和路线图,增强全面推进依法治
理的科学性、针对性和有效性。
研究制定法治建设五年计划和2016年法治工作思路。
2
开展相关立法调研和论证工作,提出相关意见建议。对国家总局计划发布的特殊食品注册办法
、食品生产经营风险分级管理办法、医疗器械标准管理办法等规章及规范性文件,及时操作细
化,抓好贯彻落实。
进行立法调研和论证。在国家总局发布的特殊食品注册办法、食品生产经营风险分级管理办法、药品
注册管理办法、医疗器械标准管理办法等规章及规范性文件后,组织相关业务处室对上述4个规章和其
他规范性文件执行进行培训和指导,必要时出台相关实施意见。
3
落实食品药品安全三年行动计划,完善地方法规和标准体系,加大监管执法力度,强化食品药
品安全供应保障,积极创建食品安全城市。
1.在全市启动国家食品安全城市创建工作,推动各区创建食品安全示范区,提升食品安全保障水平。
2.推进《北京市食品安全条例》的修订立项与调研和《北京市医疗器械监督管理办法》的调研起草工
作,进行立法调研和论证。
3.牵头组织实施落实食品药品安全三年行动计划重点任务,强化保障措施。
4
建立健全互联网销售食品药品管理规范;制修订速冻水产品和工厂化芽苗菜等新兴业态食品准
入细则,将新兴业态纳入监管范畴。
1.制定《北京市网络食品经营监督管理办法(试行)》。
2.完成制订速冻水产品准入细则,修订工厂化芽苗菜准入细则。
5
配合国家总局《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》发布实
施,落实我市的相关监督管理要求。
1.制定《北京市医疗器械生产监督管理规定》。
2.制定《医疗器械使用现场监督检查指南》。
6
与市农业局联合制定《北京市畜禽产品食品安全监督管理暂行办法》及配套文件,建立畜禽产
品定点屠宰供应机制,解决牛羊肉风险防控问题,进一步完善“批零挂钩”、“场厂挂钩”、
“场地挂钩”等制度,提升安全保障能力。
1.制定《北京市畜禽产品食品安全监督管理暂行办法》及配套文件。
2.进一步完善《鲜肉产销联合体制度》。
7
在食品生产企业试点实施GMP规范,在药品医疗器械生产企业执行GMP、在经营企业执行GSP,
在药物临床试验机构实施GCP管理,全面提升质量管理水平。
1.在乳制品生产企业试点实施GMP规范。
2.完成无菌药品GMP认证下放后的组织实施;按计划100%完成药品生产企业GMP跟踪检查。
3.组织开展药品经营企业GSP跟踪检查或飞行检查工作,检查数量不少于总数的20%;对从事植介入类
、体外诊断试剂类以及提供贮存配送服务的医疗器械经营企业实施GSP情况,开展全覆盖监督检查工作
。
4.实现对北京市药物临床试验机构监督检查100%覆盖。
8
充分发挥稽查体系垂直管理和相对独立的组织架构优势,强化统一指挥和组织协调,加大对重
点领域违法行为的打击力度。深化与公安机关的协作,完善案件会商、联查联动、信息共享等
工作机制,确保行政执法与刑事司法有效衔接。
1.加强重点品种、重点区域、重点问题稽查执法。在食品领域,持续对婴幼儿辅助食品、乳制品、肉
制品、白酒、食用植物油、大桶水、水产品、食品添加剂等重点食品加大执法力度,靶向治理网店、
微商及保健食品、面制品、炸鸡类、火锅类调味品、食品添加剂等领域,开展“两超一非”、“双打
”等执法专项。在药品、医疗器械、化妆品领域,持续关注涉及疫苗、植入类医疗器械、进口化妆品
违法行为。
2.联合公安机关、检察机关共同开展专项行动,达成专项食品药品涉嫌犯罪案件定性、移送标准共
识,积极打击违法犯罪行为。
9
按照市政府《关于加快推进中关村生物医药医疗器械及相关产业发展的若干意见》和国家总局
支持中关村产业发展12条政策,研究制定我市试点药品上市许可人制度实施方案,修订《北京
市药品注册快速审查办法》,制定《北京市医疗器械快速审评审批办法》,促进产业发展。
1.制定《北京市试点药品上市许可持有人制度的实施方案》。
2.修订《北京市药品注册快速审查办法》。
3.制定《北京市医疗器械快速审评审批办法》。
10
推进信用体系建设,进一步在食品药品生产、流通环节推进量化分级管理。完善信用累积、评
价和“黑名单”制度,实行信用分级、分类监管,建立严格的市场准入和退出机制,营造诚实
守信的市场环境。
出台5项配套制度,信用信息平台初步建立。
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序号 年度任务 任务目标
11
依法编制实施“负面清单”、“权力清单”和“责任清单”并对外公开,切实保障法无授权不
可为、法定职责必须为,严格规范行政权力。
按照市编办和市法制办要求进行编制、上报和公开。
12
开展无照无证餐饮单位监管和综合整治,有效压减全市无照无证餐饮单位存量,坚决遏制无照
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