漳州片仔癀药业有限公司实施全过程质量控制的经验.PDFVIP

漳州片仔癀药业有限公司 实施全过程质量控制的经验 摘要 药品安全是民众普遍关心的重大问题，是提高人民健康水平和医疗水平的重 要保障。漳州片仔癀药业以“弘扬中药文化，追求卓越品质，造福人类健康”为 企业核心价值观，致力于通过严格的全过程质量控制来保障产品质量可控、安全 有效。 我公司实施药品全过程质量控制贯穿药品开发、原辅料采购、生产、质检、 销售整个生命周期，现拥有符合 GMP 要求的一流现代化标准厂房 96 万平方米， 拥有国内先进制药生产线 13 条。在药品整个生命周期中，公司秉承“质量源于 设计”先进质量管理理念，识别关键控制点进行风险控制；配套建立起公司内部 ERP 系统，从各环节进行有效资源整合与共享；引进一系列先进检验仪器与设备， 并建立了科学、有效、先进、快速的质量检验技术，确保从原料到中间产品及产 品的质量；建立起药品电子监管码系统，保障生产及流通过程中的状态监管。 通过以上一系列质量控制手段，近年来，公司所生产的各类产品在国家、省、 市监督抽样及各种抽样均符合规定，有效保障了公司的质量和品牌信誉。特别是 公司核心产品片仔癀多年来坚守“良药济世，惠泽四海”的一贯追求，荣获 “福 建省名牌产品”等多项荣誉称号，质量上乘，疗效可靠，广受好评。 一、企业概况： 漳州片仔癀药业股份有限公司坐落在素有“海滨邹鲁”之称的漳州市，前身 为漳州制药厂，是一家国有控股公司，隶属于漳州