CS-QEP-35A0FMEA控制程序讲义.doc

深圳永达精密五金有限公司 SHENZHEN CHEUNG SHING HIGH PRECISION HARDWARE LTD. ISO/TS16949质量管理体系、ISO14001环境管理体系 有害化学物质管理体系 分发 单位 总经理 管理者 代表 行政部 营业部 品质部 采购部 生产部 生管部 工程部 实际 分发 生效 日期 2013年08月01日 总页数 10 版本 A/0 修订 聂敦冰 审核 批准 修订日期：2013年08月01日 文件编号：CS-QEP-35 深圳永达精密五金有限公司 文件名称： FMEA控制程序 文件编号 CS-QEP-35 修订日期 2013-08-01 版本/版次 A/0 页次 2/10 文件修订/变更记录表 修订日期 修订者 版本/版次 页次 修订内容 批准人 深圳永达精密五金有限公司 文件名称： FMEA控制程序 文件编号 CS-QEP-35 修订日期 2013-08-01 版本/版次 A/0 页次 3/10 1 目的： 确定与产品生产过程相关的过程潜在失效模式，评价和发现在各个生产工序中失效的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；编制潜在失效模式分级表，为采取纠正和预防措施提供对策。 2适用范围： 适用于新产品、修改产品以及应用环境发生变更时的样品试制及批量生产的产品。 3 职责： 3.1工程工程部：负责潜在失效模式和后果分析的工作主导，FMEA的制定； 3.2 FMEA小组：负责失效模式和后果分析（FMEA）结果的评估； 3.3各职能部门：负责各失效模式和后果分析相关工作配合和对策的实施； 3.4 管理者代表：负责失效模式和后果分析（FMEA）结果的批准。 4相关文件： 无 5 定义： 5.1 FMEA：潜在失效模式和后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis,简称FMEA，（设计FMEA简称DFMEA；过程FMEA简称PFMEA)是在产品/过程的策划设计阶段一种分析技术，用来对构成产品的各子系统、零部件、对构成过程的各个因素逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险从而预先采取措施，减少失效模式的严重度、降低可能发生的概率，以便能在早期发现设计或工艺中存在问题，避免过多的晚期修改带来的损失，降低开发成本，有效提高质量和可靠性，确保顾客满意。 5.2 APQP小组：总经理指定的公司内部从事新产品设计、过程设计和更改的跨功能组织。 5.3严重度（S）：是潜在失效模式对下工序零件、子系统、系统或顾客影响后果的严重程度的评价指标。 5.4频度（O）：是指某一特定的具体的失效起因/机理发生的可能性/频率。 5.5探测度（D）：PFMEA是指在零部件离开生产工序或装配工位之前，现行过程方法找出失效起因/机理（过程薄弱部份）的可能性的评价指标。 6 内容： 6.1实施FMEA的时机： 6.1.1一个设计概念形成之时或之前开始，并且在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时及时不断地修改。 深圳永达精密五金有限公司 文件名称： FMEA控制程序 文件编号 CS-QEP-35 修订日期 2013-08-01 版本/版次 A/0 页次 4/10 6.1.2试产阶段FMEA小组成员开始制作FMEA ，工程工程部及生产部门在小批量试产阶段、量产阶段应不断地确认及改善PFMEA。 6.1.3客户反馈讯息与以往生产的经念累积，调查现行制程控制状况分析失效原因，提出建议措施。 6.2 FMEA小组的构成。 6.2.1FMEA小组成员由工程工程部根据项目需要从APQP小组成员中选择组成。 6.3 PFMEA的实施 6.3.1 在新产品开发APQP过程中，由工程工程部主导FMEA小组进行FMEA分析，FMEA分析小组依据客户要求及产品设计开发的输出资料、工艺流程图，确定哪些过程是高风险的过程，并对其进行分析评审，共同讨论并确定FMEA的内容。 6.3.2 工程部负责编制《FMEA》(详见附件)，FMEA表格按下列要求填写： aFMEA编号：DCC统一给出编号； b项目名称：填入被分析过程系统/子系统或零件名称和编号； c过程责任部门：填入参与部门及人员，必要时也要将分包商列入； d编制者：填入负责编制的人员姓名所在部门名称； e关键日期：填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期； fFMEA日期：填入编制FMEA初稿的日期及最新修订的日期； g核心小组：填写执行此项工作的各责任部门和负责人（或参与人）； h过程功能要求：简单描述被分析的过程或工序；若工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序，应把这些工序作为独立过程列出处理。 i潜在失效模式：是指过程中可能发生的不符合过程要求和/或设计意图的形