生产企业资质的材料范本.docVIP

2009年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购 药品生产企业资质材料构成 一、主体册的构成 1）《挂网药品一览表》原件（此表在产品信息维护完成后，点击导出EXCEL，导出后即可打印。） 注：网上做信息产品的维护后 2）《报名承诺函》原件 3）法定代表人授权书原件 4）药品生产企业营业执照复印件 5）药品生产许可证复印件 6）GMP证书复印件 7）《供货承诺函》原件 8）县以上食品药品监督管理局出具的网上药品集中采购活动前两年无生产假药及其他不良记录的申明（需加盖药监局稽查专用章或药监局公章），已递交的可不重复递交。 9）进口药品一级代理商可作为生产企业参与挂网，同时提交代理协议书（复印件） 二、产品册的构成 1）药品注册批件或药品注册证（如注册证或注册批件到期，需同时附再注册受理通知书）复印件 2）进口药品注册证复印件 3）药品质量标准复印件 4）药品质量层次证明文件复印件 5）药品说明书原件 6）最新有效价格证明文件 7）药品检验报告书 8）申请挂网品种2009年在其他各省的中标价 9）最小销售包装样品另行通知时间递交 三、每页资质文件均需加盖药品生产企业有效印章。 四、所报的品种必须与《挂网药品一览表》完全相符。 五、所有补充文件统一放在产品册的最后。 六、所有材料必须标注页码。 七、如材料装订不符合要求将不予受理。 注：由于时间紧迫！请各生产企业务必一次性把企业所需资料递交完整，且安上述顺序装订标书便于后期工作顺利进行！资料务必于2009年11月8日前寄到我公司或贵单位招标负责人处。我公司地址：新疆乌鲁木齐高新区长春路1199号 新疆九州通医药有限公司 采购部 宋 瑞/郑莎莎 （收），邮编：830011 联系电话：0991-3607852， 0991-3607905 另此次招标目录请登录/HomePage/Default.aspx查询！ 联系电话: 宋 瑞 0991-3607852 郑莎莎0991-3607905 药品生产企业递交资料的格式及要求 一、药品生产企业递交的资料必须按照自治区医疗机构药品采购中心的要求进行。药品生产企业资质材料范本必须从新疆医疗机构药品采购管理网网站上下载、填写并打印，企业自定格式打印的材料一律无效。 二、申报资料的封面及所有资质文件均需加盖药品生产企业公章。 三、所有材料均用中文申报（外文资料必须提供相应的中文翻译文本）。 四、药品说明书粘贴在A4纸上后再装订，粘贴时需为装订处留下足够位置，装订后不得影响审阅。 五、药品生产企业申报材料装订顺序为：总封面——目录——企业主体册封面——主体册材料——企业产品册封面——产品册材料。 六、所有申报材料均用A4纸张，总封面统一使用大红色皮纹纸，逐页编上页码，按顺序装订成册（装订为一册）。 七、药品生产企业必须在规定时间内将完整、合法、真实的纸质材料递交自治区医疗机构药品采购中心，并做好资料报送的登记工作。对资料不完整、没有单位公章等不符合上述要求的申报材料，所产生的一切后果由药品生产企业自行承担。 2009年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品 集中采购药品生产企业资质材料 【XJYPCG2009-002】 药品生产企业用户名： 药品生产企业名称（公章）： 生产企业联系人： 生产企业联系电话： 目 录 内 容 页码 一、企业主体册封面及内容 1、《挂网药品一览表》 ………………………………………. 2、《报名承诺函》 ………………………………………….. 3、法定代表人授权书 ………………………….………….. 4、药品生产企业营业执照 …………………………………. 5、药品生产许可证……………………………………………. 6、GMP证书……………………………………………………. 7、《供货承诺函》