2016年最新免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)分析报告.docxVIP

官网 HYPERLINK  附件1 免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批） 序号产品名称分类编码产品描述外科术前备皮器6801一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用，用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发。一次性止血夹6801由金属、高分子聚合物或其他材料制成，用于外科手术时临时夹闭血管或组织，术后即刻取出。无菌提供，一次性使用。止血夹6801由夹子、弹簧和轴等部件组成。一般采用纯钛、不锈钢材料制成。非无菌提供。用于术中临时阻断血管。撑开器6801通常由不锈钢制成。在脊柱手术中用于撑开和扩张椎间隙。外科术前备皮器6801一般由刀头（基座为ABS树脂、刀刃为低碳钢等材料）和手柄组成。刀头为灭菌产品，一次性使用。用于去除患者身体和头部的毛发，为需要去除毛发的医学操作做准备。一次性使用皮肤刮匙6801由刮匙头、手柄构成，可有防护帽。刮匙头由不锈钢或其他无毒性金属材料制成，手柄、防护帽由塑料材料制成；可按刮匙头内径、手柄形状分为多个规格型号；产品经灭菌，一次性使用；适用于