實验室质量体系介绍.pptVIP

实验室质量体系介绍 季圣翔 实验室质量体系建立依据 《计量法》、《标准化法》、《食品卫生法》等 ISO/IEC 17025: 2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO 15189:2003《医学实验室 质量和资格的特殊要求》 GB/T 15481:2000（等同采ISO/IEC17025:1999）《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》 GB 50346 -2004 《生物安全实验室建筑技术规范》等 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO） TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会 总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史 国际电工委员会（IEC）成立于1906年，至今已有100多年的历史。它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构，负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。 质量体系 是指实施质量管理的组织结构、资源、过程和程序。 实验室运行的各个环节都需保证质量，从而构成质量体系 ISO9000是一“族”标准 1987年第一版 （6个） 1994年第二版（16个） 2000年第三版 （核心标准4个） 2008年发布新版的ISO9001 ISO9000：2005 基础和术语