ch2-2009质量体系幻灯片.pptVIP

 质量体系、质量体系标准及质量认证;§2.1 质量体系(quality system)概述;一、质量体系的内涵 ;二、质量体系的目标和任务 ;二、质量体系的目标和任务;三、完善的质量体系要使产品达到的目的;§2.2 质量体系的组成和结构 ;;一、组织机构;二、程序;三、过程;四、资源 ;§2.3 质量体系文件 ;一、质量手册 ;二、程序文件;程序文件主要内容：;三、作业指导书;四、质量记录;五、质量计划;质量计划（续） ;§2.4 质量体系标准; ISO基本知识;ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。 已经发布了9200个国际标准/如:ISO公制螺 纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准) 和ISO9000质量管理系列标准等。 ;什么是ISO9000?;核心标准 1、ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语； 2、ISO9001：2000 质量管理体系——要求； 3、ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南； 4、ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。;ISO9000：2000 2000年12月15日发布;国际标准化组织(ISO)的国际标准以号码表示。 编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987；ISO9000-1：1994；8402是标准号码，而1987是出版年份。 ;国际标准的采用;推行ISO9000的作用;有关缩写符号说明;ISO9000族标准理解及实施;适用对象;6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 ;ISO9001：2000 是基本的，企业必须要做的。 用于企业建立质量管理体系并申请认证之用或合同目的。用以评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 可供组织内部使用，它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。 随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客??信心和减少贸易壁垒的作用。 ;4.1体系和过程的管理 4.2文件 4.3质量管理原则的应用;质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176);中国;通过实施质量管理体系寻求优势的组织 对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织 产品的使用者 就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人或机构 评价组织的质量管理体系或依据ISO 9001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构 对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员 制定相关标准的人员;§2.5 质量认证; 第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。 多由国家或政府的机关直接担任或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织叫认证机构。;二、质量认证类型 ;质量体系标准;体系认证的实施步骤;（1）. 认证申请;（2）. 体系审核;（3）. 审批与注册发证;（4）. 监督;自行评价;识别所要达到的目标 识别其他相关方要求 获取有关9000族标准的信息资料 在管理体系中应用ISO 9000族标准 获取质量管理体系的指南 明确现状及现行质量管理体系与ISO 9001：2000标准要求之间的差距 确定向顾客提供产品所需过程 提出解决第6）步的差距问题和改进第7）步所述过程的计划 贯彻执行计划 定期进行内部评审 是否需要证实符合性 进行独立的审核 持续改进业务;2、产品质量认证 ;我国认证标志样式;强制性产品认证标志(China Compulsory Certification);三、质量体系认证的作用 ;ISO9000质量认证——通向世界的钥匙！ 有助于树立全球经济意识，提高企业事业单位发展战略的基点，抓住机遇，赢得未来，这符合时代的选择、民族的利益。 促进建立体系化的、严谨的经营管理模式，优化组织结构，完善经营管理，建立减少、消除，特别是预防质量缺陷的机制。 打破国际贸易中的技术壁垒，进入国际市场，扩大出口。 有助于形成名牌 避免重复抽查和检验，节省