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ISO9001-2008标准
培训教程
;注意事项;实施ISO9000的因素 ;ISO9000推行成功的条件 ;什么是ISO;ISO9000标准发展背景;ISO9001标准发展历程;目前ISO9000核心标准;
质量管理体系-基础和术语
简 介;
八项质量管理原则
* 以顾客为关注焦点
* 领导作用
* 全员参与
* 过程方法
* 管理的系统方法
* 持续改进
* 基于事实的决策方法
* 与供方互利的关系;质量管理原则一:以顾客为关注焦点
组织依赖于顾客,因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
;
质量管理原则二:领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
;
质量管理原则三:全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
;
质量管理原则四:过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 ;质量管理原则五:管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 ;
质量管理原则六:持续改进
持续改进整体业绩应是组织的一个永恒目标。 ;
质量管理原则七:基于事实的决策方法
有效的决策是建立在对数据和信息分析的基础上。 ;
质量管理原则八:与供方互利的关系
a)? 组织和供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
;过程方法
过程:任何使用资源将输入转化为输出的活动
过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程及其相互作用
鼓励采用过程方法管理组织
;“PDCA”的方法; ;
一个合同的完成过程
; ; ; 质量管理体系审核
审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进机会。可分为
—第一方审核
—第二方审核
—第三方审核; 持续改进
分析和评价现状,识别改进区域;
确定改进的目标;
寻求达到目标的可能办法;
评价这些办法并作出选择;
实施选定的办法;
测量、验证、分析和评价实施的结果,确定目标已经实现;
正式采纳更改 ;质量管理体系和其它管理体系关注点
质量管理体系致力于使与质量目标有关的结果满足相关方的需要、期望和要求。
质量目标与其它目标相辅相成
组织管理体系的各个部分可以合成一个整体,成为具有共同要素的统一的管理体系。;
ISO 9001:2008
质量管理体系—要求
简 介;目录;0 引言;基于过程的QMS模式;1 范围;1 范围(续);删减举例;删减举例(续);2 规范性引用文件;3 术语与定义;4 质量管理体系;4 质量管理体系(续);4.2 文件要求;4.2 文件要求;4.2 文件要求;质量手册的编写
* 组织可按照自己的格式编写质量手册,若质量手册形式未按ISO 9001条款形式编写,最好编制一个质量手册与ISO 9001的矩阵对照表
* 如果ISO 9001条款与组织的实际运作无关,在符合删减原则的情况下可以删减 ,但须在质量手册中说明具体删减的条款及理由。;标准规定的六个文件化程序
1)4.2.3 文件控制
2)4.2.4 记录控制
3)8.2.2 内部审核
4)8.3 不合格品控制
5)8.5.2 纠正措施
6)8.5.3 预防措施;4.2 文件要求;文件类型;4.2 文件要求;记录;5 管理职责;5.2 以顾客为关注焦点;5.3 质量方针;5.4 策划;质量目标;5.4.2 QMS策划;5.5 职责、权限与沟通;职责和权限;职责和权限的表述形式
* 组织机构图
* 岗位职责;5.5.2 管理者代表;5.5.3 内部沟通;沟通(交流)的工具
* 程序
* 会议
* 简报
* 布告牌
* 通知
* 期刊/杂志
*音频媒介和电子媒介等;5.6 管理评审;5.6.2 评审输入;5.6.3 评审输出;6 资源管理;资源提供;6.2 人力资源;人员配置;6.2.2能力、培训和意识;包含培训需求的信息
* 年度评定(总结)(要考虑技术、年度业务
目标以及组织的
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