隔三七饼灸治疗血瘀型膝原发性骨关节炎的临床讲义.ppt

隔三七饼灸治疗血瘀型膝原发性骨关节炎的临床研究;欢迎各位专家;论文题目;研究目的;技术线路;前 言;膝原发性骨关节炎是中老年最常见的关节疾病之一，严重影响患者的生活质量。目前，西医尚无特效的治疗方法，临床常用药物和手术治疗均有其局限性。随着全社会人口老龄化进程的加剧，KOA的发病率明显增高，60岁以上的人群中50%人群在X线摄片上有骨性关节炎表现,其中35%～50%有临床表现;75岁以上人群中,80%有骨性关节炎症状 严重危害着中老年人的健康。 ;膝原发性骨性关节（Knee Osteoarthritis，KOA） 是一种以膝关节软骨退变和关节周围形成骨质增生为病理特征的慢性进行性骨关节病。 临床以关节疼痛僵硬、活动受限、活动时可有摩擦响声为特征。 属中医“痹证”范畴。;祖国医学对本病的认识;现代医学对KOA的认识;中医辨证要点、治疗原则;祖国医学对KOA的治疗;中医治疗;现代医学治疗;现有研究的不足;诊断标准 ; 临床标准;临床及放射学标准; 血瘀型： 主证：膝关节疼痛，疼痛固定。 次证：活动不利，麻木不仁，拒按，舌质红或有瘀点，苔薄或薄白，脉细或弦。;(1)符合西医疾病诊断标准； (2)符合中医证候血瘀型诊断标准； (3)年龄在40—75岁之间； (4)近期未用药物或其它治疗方法治疗； (5)签署进入研究知情同意书者。 ;(1)不符合KOA诊断标准者 (2)不符合中医证候血瘀型的病例。 (3)并发病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等。 (4)哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女。 (5)过敏体质及对多种药物过敏者。 (6)合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者，患肢有血管、神经损伤史者。 (7)病情危重，难以对治疗的有效性和安全性作出确切评价者。 (8)不能坚持本方案或接受其它治疗方法，影响疗效观察者。 (9)关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥而呈骨性强直者。 (10)年龄低于40岁或超过75岁者。 ;中止、剔除标准;材料与方法;临床资料;表1 两组间性别、年龄、左右患肢侧、病程比较;表2 两组治疗前各观察指标积分的比较;表3 98膝治疗前高频超声分析统计;研究方法;随机分?? 盲法;隔三七饼灸组;三七饼制作;艾炷制作;隔三七饼灸法操作 ; 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 （戴芬）是一种新型的强效非甾体抗炎药，戴芬是双氯芬酸钠的的一种新型口服制剂。它由两种小药丸组成：一种包有肠溶衣，能够快速释放出双氯芬酸钠；另一种为缓释型，能够长时间保持双氯芬酸钠的释放。两种小药丸的配合产生了有利的药代动力学特性，广泛应用于骨关节炎的治疗，为目前临床治疗KOA最常用药物。;药物：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 75mg/片 ，Fujisawa Deutschland GmbH(德国慕尼黑有限公司) 中国总代理：先锋医药有限公司 用法：75mg/d， 一次顿服，连服20天。;(1) 膝原发性骨关节炎症状、体征分级量化积分指标 见表4 采用《中药新药临床研究指导原则》（郑筱萸主编，中国医药科技出版社出版，2002年第一版）中药新药治疗骨性关节炎的临床研究中所制定的膝骨性关节炎症状、体征分级量化表作为观察量化指标。 ;表4 膝原发性骨关节炎症状、体征分级量化表 ;续上表;续上表;(2) 关节疼痛分数尺（采用10cm目视疼痛分数标尺法 numerical rating scale，NRS） 见表5;(3) 关节肿胀计分法 表6;(4) 关节功能计分法 表7;(5) 膝围 表8;(6) 超声检测;观察时间;疗效判定标准;疗效标准;结 果; 治疗组显效率为58.0％，有效率为90.0％，对照组分别为37.5％，71.5％，两组间显效率比较有显著性差异（x2＝4.12，P 0.05 ），且治疗组优于对照组。见表9、图1;图1 两组治疗20次后综合疗效比较;2.远期疗效判定;图2 两组随访2个月后临床疗效比较;3 两组治疗前后症状、体征分级量化评分量表积分的比较 见表11 ;评分时间;由表11可以看出，治疗组与对照组治疗前后积分比较(自身前后比较)有显著性差异，P 0.01，表明两种治疗方法在改善膝骨关节炎症状、体征分级量化评分积分方面均有非常明显的疗效。 治疗5次后对照组优于治疗组，P0.05； 治疗10次、15次后两组间无明显差异，P 0.05； 治疗组在2个月后随访评分和治疗20次后评分比较无显著性差异（P 0.05）,表明治疗组远期疗效亦佳，复发率低；而对照组在2个月后随访评分和治疗20次后评分比较则有显著性差异（P 0.05）,表明对照组远期疗效较差，复发率较高。2个月后随访两组间有显著性差异，治疗组明显优于对