注射泵容量式输液泵测试系统设计.pdfVIP

技术报告 T础时I4gy RepoTf 许于蕃胡旭君 回家食品药品监督管理局广州市医疗器械质量监督检验中心 {广州 5 1∞80) 内容提要z 这篇文章对设计符合GB9706.27-2005 ({ (I EC6060 1-2-24: 19 98) ((医用电气设备第2-24部分: 输液 泵、 输液控制器安全专用要求》中50. 102容量式输液泵，容量式输被控制器和注射泵准确性试验要求 的测试系统进行分析讨论. 关键词z 注射泵容量式输液泵 Syringe Pumps!Volumetric Infusion Pumps Test System Design XU Yu-bun HU Xu-jun Guangzhou M甜cal Devices Quality Surveillan优 and Test Instiwte (Guan醉。u 51∞m Abstract: This nicle analyzes and discusses the design of syringβpumpl volumc:tric infusi。但 P山即回南 system a∞ording 50.102 of IEC 60601-2-24: 1998Mediω1 eleclricaJ equip咄咄t Pan 2-24: PaniαJ}ar req山rements fo申 the safety of infusion pumps and infusion C咱ntrollers k ey words: syringe pump, volumetric infusion pump 文意编号 1∞6-6586(20 I 0)06-0029-03 中倒分类号 : 民 1 97.323 文献标识码 A 0 引言 6伽nin 的百分比误差 B 的喇叭图曲线. (关于容量式输 GB9706.27-2005(IEC6创01-2-24: 1998) ((医用电气 液泵的工作数据准确性详细说明可参见伍倚明.许子 设备第 2-24 部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》 春.容量式输液泵的工作数据准确性试验 [J]. 现代医院， 是有源类医疗器械检测中难度较大的一项.市面上无 2∞9.Z2.2oo) 完全符合该标准测试要求的专用仪器.为解决对该标 准中规定的注射泵、容量式输液泵、容量式输液控制 器(以下将此三类医疗器械简称为容量式输液泵)检测 时烦琐的数据采集和复杂的数据计算，而设计注射泵/ 容量式输液泵测试系统(以下简称测试系统)。本文分 别从测试系统的工作原理，测试系统的总体设计，注 射泵/容量式输液泵工作数据准确性测试软件设计，测 试系统的验证评价进行讨论. 1 测试系统的工作原理 根据 GB9706.27-2oo5 ((医用电气设备第 2-24 部 分:输液泵和输液控制器安全专用要求》的要求，测 试原理图如圄 1. 试验需采用分辨率为 O.lmg 的电子天 平，在环境温度。。土2)C 下，以不大于 305 的采样间 隔对容量式输液泵的输出纯水质量进行测量.从而得 2 测试系统的总体设计 出整个测试过程的数据.最后通过这些数据绘制出上 2.1 BS224 电子天平介绍 升形曲线及输液时的前 12伽lin 的百分比误差A和最后 收稿日期: 2川0创1ω3刊-3 圄. 作储者简附介 g 许附于博眷怠盼负.助缸程酬师 胡旭脯君检栅峻员.助缸程酬9师市 采用赛多利斯 (8artorius) 的 B8224 电子天平来测 〈中111注:疗穗4遣it..@) 20 10 ~第 16 电H茸 6 蝴 Vol. 16No.6 .29 技术报告 Tech1UJ饨， Reptrl 3.2.2 主测试窗口设计 3 洼射泵 /容量式输液泵工作敏据准确性测试软件设计 主测试窗口中各项文字标签的设计方法同参数设 3.1 测试软件介绍及流程设计 定窗口，均使用 Label 控件.而上升形幽线的显示则 测试软件是基于 Visual Basic 6.0 开发的，使用了 使用 MS Chart Control 6.0 控件.该图表控件是数组 Microso伐 Chart Control 6.0(OLEDB)、 Microso食 Comm 型的图衰，软件中通过对折线图绑定的二维数组变量 Control6.0 和 Microsoft Common dialog Control 6.0(SP3) 进行赋值来实现上升形曲线是实时显示.用于设置测 Windows 系统自锈的控件。 试结果保存路径的 C蕾键直接调用了 Windows 系 流程图如图 3 所示: 统自带的 Microsoft Common dialog Control 6.0(SP3) 3.2 软件窗口的设计及控件的使用 的对话