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PFMEA－过程潜在的失效模式及后果分析Process Potential Failure Mode and Effects Analysis 过程FMEA中“顾客”的定义通常是指“最终使用者”。然而，顾客也可以是随后或下游的制造或装配工序、维修工序或政府法规。 顾客的定义 在最初的过程FMEA过程中，希望负责的工程师能够直接地、主动地联系所有有关领域的代表。这些领域包括（但不限于）设计、装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一层次装配的领域。过程FMEA应成为促进各相关领域之间相互交换意见的一种催化剂，从而推进小组协作的工作方式。 除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，有一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。 小组的努力 过程FMEA是一份动态的文件，它应： · 在可行性阶段或之前进行； · 在生产用工装到位之前； · 考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序。 小组的努力 预测、解决或监控潜在的过程问题。 假定所设计的产品能够满足设计要求。 过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱 环节，但是它的确要考虑与计划的制造或装配过程有 关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足 顾客的要求和期望。 小组的努力 过程FMEA的开发 从过程示意图开始，这个流程图应明确与每一工序相关 的产品/过程特性。如果有的话，相应的设计FMEA中所 明确的一些产品影响后果应包括在内。 为了便于潜在失效模式及其后果分析的文件化，编制了 过程FMEA表，见附录。 关键日期 填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的投入生产日期。 注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求的生产件批准过程（PPAP）的提交日期。 过程功能/要求 填入被分析过程或工序的简要说明（如车削、钻孔、焊接、装配等）。另外，建议记录所分析的步骤的相关过程/工序编号。小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。以尽可能简洁的方式指明所分析的过程或工序的目的，包括有关系统、子系统或部件的设计（度量/变量）的信息。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序（如装配），那幺，可以把这些工序作为独立过程列出。 潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计示意图。它是对该特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一（上游）工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。然而，在准备FMEA时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。 以对类似过程的比较和对顾客（最终使用者和后续工序）对类似部件的索赔研究为起点。另外，对设计示意图的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情况： ，不同于顾客察觉的现象。 注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述 潜在失效模式 对于最终使用者来说，失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述，例如： 潜在失效的后果 如果顾客是下一道工序或后续工序/工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述。例如： 潜在失效的后果 严重度（S） 严重度是给一定失效模式最严重的影响后果的级别。 单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。 如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种情况下，应咨询设计FMEA以及设计工程师和/或后续的制造或装配厂的过程工程师的意见。 附件二 严 重 度 评 价 准 则 ? 典型的失效起因可包括但不限于： · 扭矩不当——过大或过小； · 焊接不当——电流、时间、压力； · 测量不精确； · 热处理不当——时间、温度； · 浇口/通风不足； · 润滑不足或无润滑； · 零件漏装或错装； · 磨损的定位器； · 磨损的工装； · 定位器上有碎屑； · 损坏的工装； · 不正确的机器设置； · 不正确的程序设置 应只列出具体的错误或故障情况（如操作者未安装密封件）；不应使用含糊不清的词语（如操作者错误、机器工作不正常）。 失效的潜在起因/机理 附件三 频 度 评 价 准 则 ? ? * 有关Ppk的计算和数值，见附录一。