内部质量审核讲中义.docVIP

审核的相关名词(术语)解释 (ISO9000-2008) 审核 AUDIT 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核方案 AUDIT PROGRAMME 针对特定时间段所策划,并具有特定目的一组(一次或多次)审核。 审核准则 AUDIT CRITERIA 用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据 AUDIT EVIDENCE 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现 AUDIT FINDINGS 将收集的证据对照审核准则进行评价的结果。 注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会。 审核结论 AUDIT CONCLUSION 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核委托方 AUDIT CLIENT 要求审核的组织或人员。 受审核方 AUDITEE 被审核的组织。 审核员 AUDITOR 有能力实施审核的人员。 审核组 AUDIT TEAM 实施审核的一名或多名审核员。 注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 注2:审核组可包含实习审核员。在需要时可包含技术专家。 注3:观察员可以随同审核组,但不作为其成员。 技术专家 TECHNICAL EXSPERT 审核时提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。 注1:特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术,以及语言或文化指导。 注 2:在审核组中技术专家不作为审核员。 质量审核/评估 有计划,文件化的独立审查 由适合及有资格的人员主持 按照程序及查检表/审查表进行 通过检验及评价证据来确认 适当的质量管理活动是否建立, 文件化,实行及有效 根据指定的要求 审核的种类 1ST 1st 2nd 3rd 3rd 2nd 1st 3rd 内部审核:有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可以作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的第二方和第三方审核。 第二方审核:由组织相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核:由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如ISO9001和ISO14001)的认证和注册。 一体化审核:当质量和环境管理体系一起审核时称为一体化审核。 联合审核:当两个或两个以上机构合作,共同审核同一个受审核方时称为联合审核。 审核的提出 1.第一方审核的提出 a.ISO9001/2000 --- GB/T19001标准的要求 b.作为一种必要的管理手段 c.为第二方或第三方审核作准备 d.为管理评审提供依据 2.第二方审核的提出 a.为给顾客建立信任,使本企业增加订单 b.合同的规定 c.作业选择、评价和认可供应商的依据 3.第三方审核的提出 a.第一方提出要求,以便获得认证证书 b.代替第二方审核,减少重复审核和开支 特色与功能 1.判定质量管理体系中各要素是否符合规定要求的自我诊断的独特自我完善的监控系统 2.提供被审核者改进的机会