第二章 中药制剂的鉴别幻灯片.pptVIP

中药制剂的鉴别 中药制剂教研室 问题 鉴别的目的？ 酒剂或酊剂萃取前挥干乙醇的目的？ 大纲要求 熟悉性状鉴别的内容 熟悉显微鉴别的内容 熟悉理化鉴别的方法 掌握理化鉴别中薄层色谱法 中药制剂的鉴别 定义 利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成，从而判断该制剂的真伪。 中药制剂的鉴别 内容 性状鉴别 显微鉴别 理化鉴别 中药制剂的鉴别 定义 中药制剂的性状是指除去包装后的性状，包括大小、色泽、表面特征、质地、气味等方面。 性状与投料的原料质量及工艺有关 初步反映中药制剂质量状况 中药制剂的鉴别 内容 颜色：与所含成分、制备工艺有关 复方制剂考虑到贮存期间颜色会变深 形态：不同剂型，形态不一 形状：与设备模具有关（栓剂） 气：香、芳香、清香、腥、臭、特异等 不明显用气微，香气浓厚时用芳香浓郁 味：甜、酸、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等 中药制剂的鉴别 注意 1.制剂的性状指成品的颜色、形态、气味等 2.有包衣的丸剂、片剂应描述除去包衣后的片心、丸心的颜色及气味 3.硬胶囊应写明除去胶囊后内容物的性状 4.制剂色泽有两种色调组合，描写时以后者为主，如棕红色 中药制剂的鉴别 各种剂型的性状描述 中药制剂的鉴别 物理常数测定 折光率、旋光度、比旋度、凝点、 熔点、相对密度 定性鉴别的一种手段 中药制剂的鉴别 局限性 中药种类繁多,品种复杂。中成药而言，包括“丸、散、膏、丹、片”等多种剂型，仅靠传统的性状鉴定方法不能识别出其中的方药组成和药材的真伪。 中药制剂的鉴别 发展 我国著名生药学家徐国钧教授，开创了中药制剂显微鉴定，从实际上解决了中药材粉末和含有中药原粉的中成药制剂的真伪鉴定问题。在我国历版药典中均有很大部分的中成药采用显微方法鉴定。 中药制剂的鉴别 定义 利用显微镜来观察中药制剂中原料药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成。 中药制剂的鉴别 使用范围 以药材粉碎成细粉后直接制成制剂或添加有部分药材粉末的制剂，原药材的显微特征仍保留。（有那些剂型？？？） 蛇胆川贝散，川贝母仅用淀粉粒作为指标 牛黄解毒片：大黄用草酸钙簇晶最为鉴别特征 中药制剂的鉴别 制片方法 显微鉴定，制作良好的切片或标准片是关键。把切片或粉末标准片用适当的试液进行处理和封藏，试液的选择必须具有合理性。 中药制剂的鉴别 制片方法——试液的选择 1.水或稀甘油：细胞壁颜色及淀粉粒、油滴、树脂 2.水合氯醛：组织构造和细胞形状及叶片、花和花粉粒，尤其适于观察草酸钙结晶 3. 5%氢氧化钾液：可溶解糊粉粒、淀粉粒及蛋白质，使细胞壁膨胀，从而增强透明度 4.氯化碱液：试剂可漂白切片及除去叶绿素 5. 1:1乙醚乙醇液：用于脱去种子类药材切片中的脂类及挥发油类成分 中药制剂的鉴别 制片方法 中药制剂的鉴别 制片方法 中药制剂的鉴别 制片方法 中药制剂的鉴别 制片方法 中药制剂的鉴别 制片方法 中药制剂的鉴别 制片方法 中药制剂的鉴别 制片方法 中药制剂的鉴别 例 中药制剂的鉴别 例 中药制剂的鉴别 局限性 1.药材粉末特征间的交叉干扰。 2.经过提取的药材，其化学成分已被浸出，但仍然保持着原来的细胞形态特征，所以仅通过显微观察不能完全解决内在的质量问题。 中药制剂的鉴别 局限性 3.一种药材具有多种植物来源，通常粉末的特征各不相同 4.药材在处方中所占的比例小(如贵重药、毒剧药)专属性特征出现的几率更小；有的粉末粒度过细(如水飞法制得的矿物药粉末)，使特征变得不明显。 中药制剂的鉴别 定义 利用物理的、化学的或物理化学的方法对制剂中所含的化学成分进行定性鉴别，从而判断制剂的真伪。 方法 化学反应法 升华法 荧光法 光谱法 色谱法 中药制剂的鉴别 一般化学反应法 中药制剂的鉴别 一般化学反应法——注意事项 1.避免附加成分的干扰：如注射剂、颗粒剂及糖浆剂 2. 慎重使用专属性不好的分析反应：如泡沫反应、三氯化铁显色反应 3.对样品进行分离、精制：除去干扰分析反应的物质，借此改善鉴别方法的专属性 4.采用阴性及阳性对照方式，对拟定的鉴别方法进行反复验证：防止出现假阳性 中药制剂的鉴别 一般化学反应法——例 牛黄解毒片中大黄、黄芩的定性鉴别反应 　　取本品6 片(包衣者除去包衣)，研细，加乙醇1Oml，温热10分钟，过滤，滤液作如下反应 　　(1) 取滤液5ml，加镁