生产管理师培训课件.ppt

* 4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制.质量记录是一种特殊类型的文件,应依据条款4.2.4的要求进行控制.应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制; 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的; 必要时对文件进行审核与更新并再次取得批准; 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; 确保在使用处可获得有关版本的适用文件; 确保文件字迹清晰、易于标识和检索； 确保标识外来文件,并控制其发放; 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识. * 重点:4.2.3文件控制 所需之文件应列管;应建立书面程序;发行前核准文件;审查更新,重新核准;现行版本状态;各使用场所;易读识别及调阅;外来文件:识别及发行获列管;过时文件:防止误用,须适当标识品质记录的文件应列管 (4.2.4) * 4.2.4记录控制 应控制质量管理体系要求的记录.并保存这类记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据.质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 * 重点:4.2.4质量记录控制 所需之文件应列管;应建立书面程序;发行前核准文件;审查更新,重新核准;现行版本状态;各使用场所;易读识别及调阅;外来文件:识别及发行获列管;过时文件:防止误用,须适当标识品质记录的文件应列管 (4.2.4) * 5管理职责 5.1管理承诺 最高管理者应承诺发展和改进质量管理体系,并通过以下活动提供实施证明: 向组织内传达满足客户、法律和法规要求的重要性； 制定质量方针； 确保质量目标的制定； 进行管理评审； 确保资源的获得。 * 重点：5．1管理层之承诺 最高管理层应：告知符合客户及法令要求之重要性；建立质量方针及目标；执行管理审查；确保取得所需资源；证明对发展及改善系统之承诺 * 5.2客户为中心 最高管理者应以增强满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1） 重点：5．2以客户为中心 最高管理层应确保： 明定客户需求及期望 *要求 *客户满意 * 5.3质量方针 最高管理者应确保质量方针: 与组织目的相适合; 包含满足要求和持续改进的承诺; 提供建立和评审质量目标的框架; 在组织内各层次部门进行传达和理解; 评审其持续适宜性. * 重点： 5．3质量方针 最高管理层 适合企业的目的；符合要求及持续改善的承诺； 提供建立及审查品质目标的架构；企业中适当阶层已获宣达及了解；审查以确保持续适合；纳入管制（4.2.3） * 5.4策划 5.4.1质量目标 最高管理者应确保在组织内各相关职能部门和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.1a).质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致. 重点： 5.4.1质量目标 最高管理层 有关之功能及层次; 可量度; 质量方针相吻合 持续改善; 7.1中的产品要求 * 5.4.2质量管理体系策划 最高管理者应确保: 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及条款4.1要求. 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性. 重点： 5.4.2质量策划 最高管理层 所需资源:识别及策划;策划的输出应用文件证明策划应包括:系统的过程(考虑除外许可);所需资源;系统的持续改进; 策划应确保:改进是在受控下执行;在改变中,维持其正直性 * 5.5职责权限和沟通 5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。 重点:5.5.1职责及权限 权责功能及其相互关系 规定 传达 * 5.5.2管理者代表 最高管理者应在管理层中任命一名或多名成员作为管理者代表,不论其在其他方面的职责如何,还应明确职责和权限,包括: 确保建立和保持质量管理体系的过程; 向最高管理层报告质量管理体系的运行情况,包括改进的需求; 在整个组织内提高对客户要求的认识. 注:管理者代表的职责还包括与质量体系有关的外部联络. * 重点 5.5.2管理者代表 指派一至数位管理者代表 权责:确保建立及维持过程;报告系统的绩效及改善的需要;宣达客户要求的意识 * 5.5.3内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 重点: 5.5.3内部沟通 各阶层及功能 过程 有效性 * 5.6管理评审 5.6.1总则 最高管理者应按计划规定的时间间隔对质量管理体系进行评审,以确保其持续适宜性、充分性和有效性。评审应包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）. 重点： 最高管理层应：定期审查；持续适合性，充分性及有效性；评