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新药临床研究中数据管理的主要环节与基本技术.ppt
新药临床研究中数据管理 的主要环节与技术 ;一、我国新药临床研究的模式;模式一：;模式二：;模式三：;模式四：;二、数据管理工作者的任务;;三、数据管理的主要环节与技术;一）数据管理计划;数据管理计划通常包括的内容：;;;二）数据库创建与确认;数据库软件的选择;病例报告表注释（annotation） ;数据库的确认（validation） ;三）数据录入与核查（verify） ;四）数据确认与疑问表 ;五）数据编码 ;六）数据质控检查 ;七）数据审核与锁定 ;八）数据管理过程的一般性管理 ;谢谢！
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