GJB_9001B标准实施指南【试用稿】.doc

第一部分 概 述 1 GJB 9001B编制情况 1.1 国际和国家标准编制情况 质量管理体系标准问世以来，在全球范围内得到了广泛应用，对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用。我国一直采取等同采用原则将ISO 9000族标准转化为GB/T 19000族国家标准，在国内推广实施。2000年12月15日，国际标准化组织质量管理与质量保证标准化技术委员会（ISO/TC176）发布了2000版的ISO 9000族标准，共包括4项标准：ISO 9000：2000《质量管理体系 基础和术语》、ISO 9001：2000《质量管理体系 要求》、ISO 9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》、ISO 19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》。其中ISO 19011标准于2002年10月1日发布。国家也随之修订并发布了相应的2000版GB/T 19000族国家标准。2000版标准在总结质量管理实践经验的基础上，将国际质量大师（朱兰、戴明、费根堡姆等）对质量管理的经营理念和质量改进的方法以及质量管理思想，全面地融合在2000版标准中，给标准注入了更为丰富的内涵。2000版ISO 9000族质量管理体系标准以质量管理的八项原则作为其理论基础，表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识，体现了八项质量管理原则的具体应用。 2004年，各成员国对ISO 9001：2000进行了系统评审，以确定是否撤消、保持原状、修正或修订ISO 9001：2000。评审结果表明，需要修正ISO 9001：2000。所谓“修正”是指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除”。ISO/TC176/SC2于2005年制定了设计规范，2006年对设计规范进行了修改。该设计规范用于指导ISO/TC176/SC2的专家起草ISO 9001：2000的修正版（即ISO 9001：2008），并用于验证起草过程的输出。 修正ISO 9001的目的是更加明确表述2000版ISO 9001标准的内容，并加强与ISO 14001《环境管理体系 要求及使用指南》标准的相容性。主要要求为：标题、范围保持不变；继续保持过程方法；修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织；尽可能地提高与ISO 14001的相容性；ISO 9001和ISO 9004仍然是一对协调一致的质量管理体系标准；使用相关支持信息识别需要明确的问题；根据设计规范进行修正，并经验证和确认。 2008年11月15日，2008版ISO 9001发布。此次2008版ISO 9001基本维持了2000版的结构和内容，没有引入新的要求，只是根据世界上170多个国家大约100万个通过ISO 9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表述ISO 9001：2000的要求。 国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会于2008年10月29日和2008年12月30日分别发布了GB/T 19000-2008《质量管理体系 基础和术语》（ISO 9000:2005，IDT）和GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》（ISO 9001:2008，IDT）两项标准，这两项标准分别于2009年5月1日和2009年3月1日开始实施。本次修订后的GB/T 19001标准不仅根据ISO 9001原文的变化部分做出了相应的修改，同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践，对2000版标准的中文表述作了一定的修改，更清晰、明确地表达了标准的要求。 1.2 GJB 9001B编制原因 GJB 9001A-2001《质量管理体系要求》（以下简称GJB 9001A）采用的是“A＋B”结构，A部分等同采用国标GB/T 19001-2000《质量管理体系 要求》；B部分为军用产品质量管理体系的特殊要求。修订GJB 9001A标准主要基于以下三个方面原因： （1）由于国标等同采用国际标准ISO 9001，国家和国际标准化组织都于2008年底发布了新的版本，为保持与国标和国际标准的一致性，需要对GJB 9001A进行修订。 （2）在GJB 9001A使用过程中，发现B部分存在着一些问题，如可靠性、维修性、保障性等通用质量特性管理方面的要求比较宏观，可操作性不强；在质量管理体系建设以及审核中，存在一些理解不一致或实施中不够明确的要求等，需要通过修订标准加以解决。 （3）在质量管理体系建设和审核实践中也总结了一些成功经验，如软件质量管理、风险管理、技术状态管理、外包过程控制、质量信息管理等，需要通过修订标准，将这些成功经验引入到新标准中。 1.3 GJB 9001B编制过程 鉴于GJB 9001A的修订涉及面广，难度大，为了给修订奠定基础，2008年4月启动了修订的预研工作