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*;*;什么是抗生素?;抗生素的来源 ? ;抗生素质量有什么特点?;分类(按结构与性质):
β–内酰胺类、氨基糖苷类、
四环素类、大环内酯类、
氯霉素类、多肽类、抗肿瘤类
林可霉素类、其他抗生素类;青霉素钠
青霉素V钾
氨苄西林
头孢羟氨苄;不稳定
酸性、成盐
紫外吸收
手性C、光学活性;;β-内酰胺环;Date;(某些金属离子)
(温度);青霉素类;7-氨基头孢菌烷酸
(7-ACA);1. 羟肟酸铁反应;H+;2. Na+、K+的火焰反应;3. UV法;4. IR;β-内酰胺环;二、检查;ChP中抗生素类药品[检查]项下增加“安全性检查”;青霉素聚合物(高分子杂质) ;青霉素聚合物(高分子杂质) ; 萄聚糖凝胶
立体网状结构图;三、含量测定 ;生物学方法(微生物检定法); 理化方法;RP-HPLC法; 阿莫西林 原料药 含量测定
色谱条件
固定相:十八烷基硅烷键合硅胶C18
流动相:(ChP) 乙腈–磷酸二氢钾水溶液
(USP)以甲醇–戊烷磺酸钠水溶液-三乙胺
检测波长:254nm;第三节 氨基糖苷类抗生素; 链霉胍 + 链霉糖 + N-甲基-L-葡萄糖胺 ;坂口反应; 糖 ;5个碱性中心-弱碱;1. 茚三酮反应 ;2. N-甲基葡萄糖胺反应;3. 麦芽酚反应☆
链霉素中链霉糖的特征反应 ;4. 坂口反应
链霉素中链霉胍的反应 ;5. UV;有关物质检查
C组分的检查;C组分检查方法:HPLC;三、含量测定
微生物检定法
HPLC ;第四节 四环素类抗生素;烯醇羟基;一、性质;差向四环素;;(荧光);二、 有关物质
控制异构杂质和降解杂质
检查方法 HPLC
主成分自身对照法;;
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